口服胰岛素将实现“合肥造” 今年下半年启动Ⅲ期临床实验

继世界首个肝癌精准用药技术临床试验正式启动之后，合肥生物医药产业再传捷报。1月20日，市经信局发布《合肥生物医药产业动向第1期》，2020年生物医药产业迎来“开门红”。其中，口服胰岛素胶囊将在今年下半年同时启动国外和国内Ⅲ期临床实验。

口服胰岛素胶囊 有望在肥量产

对于糖尿病患者而言，注射胰岛素是目前最理想的治疗方案。为了控制病情，患者或家属必须掌握注射的技巧。此次发布的生物医药产业动向透露，合肥本土企业天麦生物重组人胰岛素肠溶胶囊已完成中国人群安全性研究，预计今年下半年同时启动国外和国内Ⅲ期临床实验。

对于糖尿病患者而言，这无疑是一个好消息，患者将告别注射的痛苦。“一直以来，全球胰岛素市场均由欧美企业主导，中国胰岛素市场也以进口药物为主。中国在进口胰岛素产品的同时，也在期盼着更多高品质的中国国产创新药品的出现。” 作为创新型高科技生物制药企业，天麦生物扎根合肥经开区已有十余年。“近十年来，一直专注胰岛素的研发，并在全球范围内与以色列、美国、新加坡等多家生物技术公司开展胰岛素药物研究与应用等领域的合作。”该公司政府事务部李佳丽告诉记者，“口服胰岛素的研发到了最后阶段，其中包括鼠类试验、人体试验。”

除了积极推进产品的临床开发进程，企业对于口服胰岛素胶囊的生产、销售等各环节也已做好充分准备。去年3月，全球首条口服胰岛素胶囊生产线在合肥竣工，这意味着经过最后阶段临床试验及相关职能部门报批，口服胰岛素胶囊量产将在合肥实现。“我们已按照欧盟和中国GMP标准建造了两个车间——胶囊车间和SBTI（胰蛋白酶抑制剂）车间，可满足口服胰岛素胶囊从原料到成品全过程的自主生产。同时，我们也将建造符合FDA和欧盟标准的产能达8亿粒胶囊规模的II期生产厂房。”

本土企业获批

电子胶片“许可证”

对于患者而言，胶片并不陌生，它让医生更精准地“读懂”病情。

随着互联网＋的发展，电子云胶片已经成为医疗过程中的新助手。对于患者来说，电子云胶片即用即看、便于携带、轻松存储;对医生而言，电子云胶片高清的影像资料，方便医生读片，还能查看病人的历史影像资料，给予患者连续、精准的诊疗服务。

2016年2月25日，安徽省影像云正式“诞生”。电子云胶片通过影像云平台“传递”，阜阳的病人在家门口的医院也能享受到合肥专家的诊断服务。近日，负责开发、运营影像云平台的安徽影联云享医疗科技有限公司取得安徽省二类医疗器械注册证。这是安徽首个电子胶片医疗器械注册证，也是国内第三个电子胶片医疗器械注册证。

“这个证就像是一个通行证。拿证之前，电子云胶片只在90余家医院进行试点，未来全省医院皆可入云。”该公司负责人孟学梅告诉记者，今年将力争全省影像数据实现互联互通，“整个平台已经实现数据实时更新，截至目前，全省1233家医院实现了健康影像数据报告互认。”除了数据互联互通之外，安徽还在推进云平台会诊诊断。

6个产业项目

获批550万元奖补

生物医药产业一直是合肥的优势产业。除了以上好消息之外，记者从市经信局医药产业处获悉，兆科药业（合肥）有限公司年主营业务收入首次突破十亿元，为合肥首个年主营业务收入突破十亿元的药品生产企业。

“发布首期动向就是为了让更多人了解合肥生物医药产业，关注这个产业。”医药产业处负责人告诉记者，合肥始终不遗余力地推动企业发展，在项目上予以支持，在税收上予以优惠。其中，市推动工业高质量发展政策中涉生物医药产业条款资金已兑现到位。“本批次，智飞龙科马、美亚光电等公司的6个项目，共兑现奖补资金550万元。”合肥报业全媒体记者 乐天茵子

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