口服胰岛素胶囊生产线在肥竣工

本报讯3月26日，全球首条口服胰岛素胶囊生产线在合肥经开区竣工，诺贝尔化学奖得主阿夫拉姆·赫什科称其为“全球治疗糖尿病创新药品开发历程中的一个关键性里程碑”。当天，“阿夫拉姆·赫什科中国生物实验中心”在合肥生命科技园揭牌。

长久以来，胰岛素是治疗糖尿病最有效的方法，但目前世界各国临床上，胰岛素的给药均为注射液方式，糖尿病患者大部分需要长期甚至终生用药，长期频繁的皮下注射带来身心痛苦。因此，研发胰岛素的口服给药成为世界药学领域的一项前沿攻坚技术。

该生产线专注于糖尿病领域投资研发的高科技生物制药企业——合肥天麦生物科技发展有限公司引进国际先进技术兴建，按照中国NMPA、美国FDA、欧洲药品管理局（EMA）的GMP标准设计、建造，占地面积3000平方米，拥有国际最先进的蛋白质纯化分离生产设备、全自动软胶囊生产线、包衣生产线、包装生产线及高标准的质量控制体系。

该公司与掌握胰岛素研发和生产核心技术“四大家族”之一的以色列BTG团队建立合作，在合肥建立符合欧盟与中国GMP标准的胰岛素生产基地。2015年，该公司与以色列Oramed公司达成战略合作，共同挑战口服胰岛素胶囊这一世界难题。2016年，合作研发的口服胰岛素胶囊在美国完成Ⅱb期临床试验，并取得美国FDA认证。2018年底完成了口服胰岛素胶囊生产线建设。

2019年下半年，天麦生物还将启动Ⅱ期工程，建设更大规模的口服胰岛素胶囊生产线，为全球亿万糖尿病患者提供口服胰岛素胶囊和系统性的解决方案。（合肥晚报ZAKER合肥记者袁兵通讯员李长龙）

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