医疗器械监督检查两成受检者需整改

本报讯涉嫌使用超过有效期的医疗器械，采购记录不全，企业未按申请项目设置仓库……昨天，省食药监局公布了今年9月医疗器械监督检查信息，在受检的2535个医疗器械企业、使用单位中，限期整改的有557个，不合格的有4个。

此次检查范围涉及全省医疗器械生产、经营企业和使用单位；检查形式为日常检查、跟踪检查和专项检查。检查中发现有两个使用单位不合格；生产企业和经营企业各有1个不合格，分别是芜湖顺达义齿加工厂采购记录不全，无中间品质控记录和物料出入库记录；黄山视特佳眼科门诊有限公司未按申请项目设置仓库。

检查中，还有557个单位或企业因为存在各种管理缺陷而被责令整改：如庐江县矾山镇卫生院验收记录不规范；淮北市长征康复医院设备使用、维护保养记录不全；亳州市新健康科技有限公司供货单位部分合法资质未及时更新；马鞍山十七冶医院检验科3台冰箱未进行温湿度记录登记；宣城市妇女儿童医院未建立相应管理制度，相关记录和资料不全；池州市力云眼镜商贸行秋浦路分店未设置医疗器械专柜标识等。石跃新余梦园新安晚报安徽网大皖客户端记者叶晓

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