本报讯今年5月份,本报记者曾跟随合肥市市场监管局来到肥东县经济开发区安徽修果生物工程有限公司进行暗访,发现其生产车间内卫生环境堪忧,此外,该企业在市场监管部门备案的是面罩,生产的却是口罩卖给消费者。10月11日,记者从合肥市市场监管局获悉,该企业因未按照经备案的产品技术要求组织生产医疗器械,被处以重罚,罚款859520元。
根据行政处罚决定书文号:合市监(原食药监)械罚〔2020〕19号显示,当事人安徽修果生物工程有限公司的主要违法事实为未按照经备案的产品技术要求组织生产医疗器械,该行为违反了《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款规定。
合肥市市场监管局对该企业进行行政处罚,没收违法生产的医用隔离面罩;并处货值金额8倍罚款859520元。
(合肥报业全媒体记者 张梦怡)
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