肥东县启动药品风险分级管理

  为了构建科学的药品风险预警和防控机制，有效利用监管资源，实现监管效能最大化，强化监督管理工作的针对性、公平性、有效性，近期，肥东县药品经营企业、医疗机构药品风险分级管理工作正式启动。

药品风险分级管理是指根据药品企业或单位的产品情况、质量安全管控情况和信用情况等风险要素进行定期评估，按照风险高低评定等级，实施分级监管。根据安排，肥东县的药品风险分级管理工作，已开始对药品经营企业和药品使用单位进行监督检查，将根据监督检查、监督抽验、违法违规等实际情况进行综合评定，确定风险等级，并填写《安徽省药品零售企业风险分级管理登记表》和《安徽省医疗机构风险分级管理登记表》。年底前，完成对药品经营企业和使用单位进行风险等级评定。今后，将根据风险等级，确定监督检查频次，其中，一般风险企业或单位每年监督检查原则上不少于1次；中等风险企业或单位每年监督检查不少于2次；较高风险企业或单位每年监督检查不少于3次；高风险企业或单位每年监督检查不少于4次，利用有限的监管资源实施“精准监管”。

（本刊记者  杨荣）

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