“双随机”抽查药械经营、使用单位

晨刊讯 昨日，记者从巢湖市市场监督管理局获悉，近期该局对巢湖市药械经营、使用单位、企业进行“双随机”抽查，共随机抽取了10家药械经营、使用单位，经检查发现这10家单位大多未能按照要求落实主体责任。

此次“双随机”检查的重点是药械经营行为是否合法，药械经营、使用单位负责人的药械安全主体责任意识是否得到落实，药械质量安全是否得到保障，药械进货渠道是否合法及是否建立有效追溯机制。执法人员发现，上述10家药械经营、使用单位，存在的主要问题是，没有建立药械安全质量管理制度，部分单位没有建立药械进货检查验收记录制度及记录，大部分单位没有建立有效的追溯记录，部分单位索证索票制度不及时及供货商资质过期未及时更新，极个别医疗机构存在涉嫌使用过期体外诊断试剂行为。对这些行为，执法人员当场责令限期整改并下达责令整改通知书，同时还将进行后期监督检查。

王红星孙毅 本报记者 吴炎炎

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