池州市强化无菌植入类医疗器械监管

本报讯（记者陆寒芳 通讯员陈颍川）市食药监局从今年4月份起，在全市范围内部署开展了为期7个月的无菌和植入性医疗器械专项检查。目前该项检查已落下帷幕，全市共出动执法人员215人次，检查无菌生产企业1家次，医疗器械经营企业40家次，医疗机构45家次，责令整改13家次，复查19家次。

此次检查结合日常监管和风险分级管理工作开展，重点检查医疗器械经营环节企业购销渠道是否合法，购销记录是否真实完整，运输、储存条件是否合规等；使用环节单位是否建立医疗器械使用管理制度和配备质量管理人员，是否使用无合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械，植入和介入类器械的使用是否建立并保存可追溯记录等。通过检查，进一步查找和消除了部分涉械单位存在的质量安全问题和风险点，提高了经营企业和使用单位的质量安全意识，促进了医疗器械质量保障水平提升。

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