本报讯(记者桂晨)为宣传贯彻即将于今年6月1日正式实施的新版《医疗器械监督管理条例》,日前,自治区食药监局医疗器械监管处组织来自桂林、柳州、河池、梧州、贺州等5地市的药监局相关负责人以及60余家相关企业代表共90余人开展了相关学习培训。
在23日组织的围绕生产质量管理主题的开放日活动中,大家实地参观了桂林市啄木鸟医疗器械有限公司的实验中心以及数据加工车间,听取了企业进行常规化质量管理的心得,让参观企业受益匪浅。来自梧州某企业的陈女士在车间门口的规范流程要求与登记表前驻足观察,她看到企业从产前到产后的每个环节都要严格进行检测验收、可追溯,表示极为赞赏。
自治区医疗器械监管处相关负责人边参观、边引导各企业留意其先进的管理理念与机制等软环境建设,要求各参加学习的企业能够全心全意抓生产,全员全程控质量。据介绍,桂林的医疗器械生产企业在全区各地市中最多。
来自桂林医学院附属医院、市妇女儿童医院以及市卫生监督所等相关专家、人大代表政协委员参加了此次开放日观摩,为进一步促进帮扶优秀医疗器械企业建言献策。市食药监局相关负责人表示,桂林市将在贯彻落实自治区整治医疗器械注册、生产、流通和使用等环节“五整治”活动之外,将借学习贯彻新版《医疗器械监督管理条例》为契机,进一步规范医疗器械市场秩序,在继续加强监管的同时,更好地服务企业。
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