捍卫药品安全呵护生命健康 市人大常委会监督药品管理工作纪实

本报通讯员 高能松 “药品安全、人命关天。”市人大常委会把事关人民群众生命健康的药品安全问题，作为重大的民生关切，列入人大依法监督的议题，相继开展执法检查和跟踪督办，推动全市药品管理工作扎实开展，为保障人民群众用药安全，维护人民群众切身利益发挥了积极作用。

聚焦民意热点确定监督议题 一段时间以来，假劣药事件时有发生，各类“神药”频现在媒体广告，部分医疗卫生人员滥用抗生素及不合理用药现象屡有发生，医疗限制的处方药品在零售药店随时买到……药品管理乱象丛生的问题，群众反响较为强烈。在近年来召开的市人代会上，多有代表提出意见建议。为此，市人大常委会从2017年以来，在确定年度工作计划时，都将药品管理工作以及涉及医疗卫生、群众用药等民生热点问题，列为法律监督的重点议题常抓不懈。

2017年6月开展了全市《药品管理法》执法大检查；

2018年8月在常委会上对市食品药品监督管理局局长开展了述职评议；

2018年8月针对“长春长生疫苗事件”引起的群众关注，及时动议在常委会上听取和审议市政府《关于全市传染病防治工作情况报告》，督促政府梳理检查全市疫苗使用管理现状，并对存在问题进行整改，2019年2月的常委会专门听取了整改工作情况的报告。

人大作为集中民意的机关、法律监督的机关，始终坚持“群众利益无小事”的观点，注重把监督的触角，延伸到事关群众利益的各个层面和环节。人大通过群众来信来访、代表信箱、专门调查等方式方法，及时掌握群情民意，有的放矢、卓有成效地开展相关监督工作，主动作为、认真践行用权护法的担当意识和执政为民的宗旨理念。

近年来，汉中市发生“假冒人血白蛋白案”“假冒复方甘草片案”等几起药品安全案件，这些“救命药”没能及时救命，反而延误了病情，给人民群众用药造成了一定的安全隐患。市人大常委会主任张雁毅在工作会上严肃指出：“药品安全与每个人的生命安全都密切相关，这关系到广大群众的切身利益，同时这也是近年来广大群众所关注的问题，开展药品管理法执法检查很有意义、很有必要”。因此，在2017年，市人大就把《药品管理法》贯彻实施和政府部门开展的与药品相关联的有关工作事项，确定为监督工作的重点，持续发力，坚持不懈，力求出实招、动真格、见实效，体现了市人大常委会坚持以人为本，高度关注民生的大众情怀。

开展“法律巡视”全面厘清实情 ——迅速部署，做好检查动员。从2017年4月起，市人大拉开对《药品管理法》的执法大检查序幕。通过组建执法检查组、召开动员会，集中学法培训等前期准备，采取市、县（区）两级联动的方式进行全面执法检查。在4月份召开的全市人大教科文卫工作培训会上，由市食药监管局专业人员就《药品管理法》及相关知识进行解读和专题辅导，并对两级联动开展《药品管理法》执法检查作了安排部署，明确了检查的指导思想、重点内容、工作步骤和方式方法，要求政府相关职能部门和县区人大密切配合，共同搞好执法检查。在5月份召开的执法检查组第一次全体会议上，市人大常委会副主任、执法检查组组长李晓媛对此次活动提出明确要求：要提高政治站位，统一思想认识；要加大宣传力度，增强法治意识；要明确任务重点，周密组织检查；要坚持问题导向，监督取得实效。

——精心准备，开展执法检查。2017年5月31日至6月1日，由11名常委会组成人员和市人大代表组成的执法检查组，在常委会领导带队下，对市本级、汉台、宁强等区县实施《药品管理法》情况进行了检查。检查组在听取市政府及相关部门贯彻实施法律情况汇报后，随即奔赴抽查的市区（县）镇三级医疗机构和村卫生室、药品批发企业和零售药店、药品生产企业、药品检测中心共计19家单位进行了明察暗访，除现场查看药品原料、采购、仓储、管理、营销情况外，还对从业人员掌握药品管理知识进行了问询，检查组成员现场指正了部分药品从业人员专业知识欠缺、零售药店违法宣传保健品疗效广告、监管责任落得不实等有关问题。此次检查涉及了城市、城乡结合部、农村全地域，药品生产、流通、使用全领域，收集到详实的第一手资料。检查结束后，执法检查组召开第二次全体会议，汇总了本次执法检查情况，代表们提出加强和改进药品监管工作意见建议，及委托县区开展《药品管理法》自查情况，研究讨论形成执法检查报告初稿。同时对收集到的法律修改建议进行整理，专题报送上级人大。

——多种形式，宣传贯彻法律。在执法检查启动伊始，市人大常委会在多家媒体发布了执法检查公告，并在市人大网站设立了举报电话和举报邮箱，截至6月底，收集意见建议30余条。与此同时，市人大教科文卫工委同市食药监管局联合在汉中电视台“天汉茶馆”、汉中旅游交通广播“城市会客厅”、《汉中日报》等媒体举办专题节目、开辟专栏宣讲药品安全知识，并开展《药品管理法》知识答题，设置纪念奖到一等奖共100名的有奖参与活动，极大地丰富了法律宣传形式，有效宣传了药品管理法律法规，对广大人民群众也是一次普法教育和维护法律权益教育，提高了群众参与热情和积极性，为《药品管理法》更好的贯彻实施营造了良好的舆论氛围，收到了人人关注药品安全的社会效果。

——专题审议，提出问题建议。“部分药品从业人员对法律具体内容和安全用药边界掌握不够，许多患者和偏远地区群众缺乏合理用药知识、药品安全意识不强，危害自身健康和生命安全。”“一些医疗机构仍存在大处方超标用药、滥用抗生素、过度输液的现象。部分医院药物分类储存的温度不达标、冷藏设备不足。个别零售药店药品销售分区不规范，驻店执业药师有脱岗现象。”“有关部门对医药广告监管合力没有形成，个别医疗机构、零售药店还在以其他形式发布虚假医药广告或擦边广告，误导群众消费。民营医院医疗广告在城乡结合部、广大农村随处可见。”“一些针对老年人夸大食品保健治病功能的欺骗宣传、集会推销，已经成为社会热点和舆论的焦点。”……执法检查组在提交6月下旬召市人大常委会审议的执法检查报告中，一一列举了以上存在的诸多问题，引起了常委会组成人员和参会代表的高度关注，大家针对存在的问题纷纷发言，积极建言献策，并对《药品管理法》的贯彻落实提出了具体建议：加强宣传教育，强化药品安全社会共治；强化药品监管，进一步规范药品市场秩序；整治医药广告，坚决打击医药违法宣传；加强队伍建设，进一步提升监管水平。市人大对此次执法检查形成了《审议意见》，连同执法检查报告一并反馈政府责成整改，并在2018年2月的常委会上对审议意见的落实整改情况进行了满意度测评。

加强跟踪监督务求取得实效 人大开展执法检查和工作视察始终以问题为导向，着眼于对发现问题的根本解决。因此，跟踪整改、督促政府部门解决实际问题，以确保法律的正确实施不出偏差，成为人大法律和工作监督的最终目的。

针对人大《审议意见》提出的问题建议和整改要求，市政府及相关部门积极落实并进行整改。利用多种形式广泛宣传法律法规，提升公众的用药安全意识和自我保护意识；出台《汉中市药品“三统一”量化考评办法》和《重点监控药品目录》，将药品质量和足额保障供应纳入考评管理，对重点监控药品进行年度考核、定期公布；先后开展“药品生产经营制假售假、药品质量等专项整治”，“保健食品非法会销、欺诈和虚假宣传专项整治”，“整治医药广告红盾亮剑”系列行动，依法查处一批大要案件，严厉打击各类医药违法广告；落实“四有两责”，为基层食药监管所新招录大学生400余人，加强基层食品药品监管工作；争取中省资金8000余万元，购置食药专业检测设备，提升食品药品检验检测能力。据统计，2018年以来，全市办理食药投诉举报1195件，办结率、回复率均达到100%。及时有效处置涉食涉药舆情138起，全部通过“两微一端”平台向社会予以回应；落实投诉举报奖励制度，兑付举报食药违法犯罪行为有功人员18人现金奖励共计5.95万元；全市共查办食药违法案件1820件（包括一般程序案件1051件），办理市级大要案件257件（向公安机关移送涉嫌刑事犯罪案件34件），发布食药违法犯罪典型案件通报3期46件，引起社会较大反响，起到了很好的震慑作用。

市人大通过开展执法检查、听取和审议专项工作报告、述职评议持续监督药品管理工作，政府及相关部门在加强药品安全的监管过程中，逐步建立健全了部门联席、定期巡查、量化考评、举报奖励、考核问责等长效机制，全市的药品安全问题得到根本好转，确保了食药监管“四个最严”落到实处。2017年、2018年度的代表委员和群众满意度调查都位居全市前列。

切实保障和改善民生，把关系群众切身利益的民生问题解决好，是我们党和政府始终如一的执政追求，也是各级人大依法履行监督职责的重要抓手。汉中市人大将以此为重任，在监督、关切和改善民生事务的道路上继续前行！

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