化妆品企业如何应对日益严格的市场要求

随着夏季的到来，化妆品的使用高峰也一并出现，然而近日频发的各种关于化妆品重金属含量、微生物超标、标签标示违规的新闻对厂商的名誉带来了巨大的损失。在广东省、上海市和香港等相继地查出某些知名品牌化妆品含有铬和钕等违禁物质，化妆品的安全性和环保性越来越受到人们的关注。

那么化妆品中会含有哪些成分？这些成分有哪些功效？这些成分的违规使用会带来哪些危害？如何通过有效的机制来预防此类危害对其产品产生的负面影响？TUV南德意志集团生命科学部门的专家们从专业技术角度对此进行了解释，以此协助厂商了解化妆品成分的检验方法以及如何对产品进行监控，进而提升市场对其产品的信心。

化妆品中哪些是属于严格控制的重金属？

铅、砷、汞

这些重金属的使用限制标准是多少？欧盟是否对这些重金属的使用以及微生物总数有相应的法规和指令？

化妆品卫生规范2007规定：汞≤1mg/kg(含有机汞防腐剂的眼部化妆品除外)、砷≤10mg/kg、铅≤40mg/kg。

眼部化妆品及口唇等黏膜用化妆品以及婴儿和儿童用化妆品菌落总数 ≤500CFU/ml 或500CFU/g；其他化妆品菌落总数不得大于1000CFU/ml 或1000CFU/g；每克或每毫升产品中不得检出粪大肠菌群、铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌；化妆品中霉菌和酵母菌总数不得大于100CFU/ml 或100CFU/g。

2009年12月22日化妆品新法规 No.1223/2009在欧盟委员会通过，新法规将在2013年全面正式实施，新法规再次强调化妆品包括原料的安全评估，增加了更多对人体健康安全危害的化学成分的限定。

厂商应该如何应对这些法规和指令？

厂家应严格遵守《化妆品生产企业卫生规范》中要求，对生产厂房、原料和包装材料、生产过程、成品贮存与出入库、人员卫生等进行科学管理；对简易包装建立一套标准的化妆品防腐效能评价方法，准确预测化妆品抵抗微生物污染的能力。

化妆品原料是化妆品微生物的污染源。在制造，如加热、混合前，可能已被污染。因此，在制造前要对原料主要是动植物原料预防污染，尤其是像蛋白质、淀粉这类原料。制造前需要对原料进行抽查，进行微生物培养计数。原料中微生物的情况直接关系到产品，应控制原料或产品的微生物数都应低于100只/克，同时不能存在病原菌。

除了对原料进行消毒、灭菌外，另应注意水的微生物污染。生产中所使用的去离子水不能储存。在夏季的去离子水微生物可达1百万只/克，自来水中常污染有细菌，故对水也要进行处理。通常多采用加热和紫外线照射等方法进行消毒。在化妆品的生产制造过程如制造乳剂时，通常采用加热灭菌法，将水加热至90℃ 维持20分钟灭菌，然后与相似温度的油相进行乳化。

生产设备如各种输送泵、研磨机、混合搅拌机、乳化机、灌装机等设备是微生物积聚之处。故需要进行消毒、杀菌等处理。

化妆品生产的最后流程包装，也是容易引起微生物污染的环节。在包装室要求空气净化，空气的洁净度铵每升空气中所含>0.5μm 尘粒的平均数表示级别。近年来我国对空气洁净度的分级已经开始采用美国标准，表示方法如下：

空气洁净度级别>0.5μm 尘粒的平均数

100级（Ⅰ）<3.5粒/升

1000级（Ⅱ）<35粒/升

10000级（Ⅲ）<350粒/升

100000级（Ⅳ）<3500粒/升

化妆品生产包装要求空气洁净度在10000级（Ⅲ）- 100000级（Ⅳ）。Ⅲ级为无菌车间，（Ⅳ）级为半无菌车间。可以用细菌培养的方法来检验包装室是否为净化无菌室。

在化妆品的包装过程中，操作工人的人体和衣物也会引起微生物的严重污染，如人体的头皮上的微生物可高达140万只/cm2，因此，必需对操作人员要求高标准的个人卫生，对所穿衣、帽、鞋等也要进行消毒处理。

另外，化妆品的包装容器瓶、罐、管等也会受到微生物污染，一般玻璃器具比塑料器具污染严重，因此，对包材必须进行消毒处理。

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