桂林青蒿琥酯驰骋“一带一路”

□本报记者徐莹波苏展

1958年，广西撤省设立自治区；同年，桂林南药股份有限公司前身———桂林制药厂正式建立。

二十年后，改革开放的春风吹遍了广西大地，广西、桂林生物医药产业实现蓬勃发展。作为广西制药行业明星企业的桂林南药股份有限公司，依托被誉为“疟疾克星”的拳头产品———青蒿琥酯迅速崛起，在全球市场上攻城略地。据统计，从2010年到2017年，该公司注射用青蒿琥酯全球累计销量达1.02亿支，成功突破1亿支大关。截至目前，该公司生产的青蒿琥酯类药物累计拯救全球重症疟疾患者超过2000万人，其中多数是5岁以下非洲儿童，为人类抗疟事业作出了重大贡献。青蒿琥酯已成为中国制药行业走向各国舞台的一张名片。

如今，中国“一带一路”倡议为全球化、为世界文明发展指明了新的方向。南药人紧紧围绕这一倡议的实施，坚持不忘初心、创新发展，继续推进青蒿琥酯系列产品研发，助力“无疟疾世界”的美好愿景从蓝图走向现实，用“桂林智造”、“广西智造”、“中国智造”为各国人民谋福祉。

青蒿琥酯横空出世，“桂林智造”成为“疟疾克星”

疟疾是一种恶性传染病，在中国已不多见，在非洲却是致命疾病。据资料显示，2009年，全球有80万人死于疟疾，其中90%在非洲，儿童和孕妇又是高危人群。2011年，仍有106个国家的2.25亿人患有疟疾。

1971年，屠呦呦受中医药典籍启发，提出用乙醚低温提取青蒿有效成分，并报告了青蒿提取物的抗疟效果。次年“523项目”研究人员成功提取了高效抗疟成分———青蒿素。青蒿素治疗疟疾更快速、高效、抗药性小，被国际社会誉为抗疟疾药研究历史上的里程碑。但由于青蒿素水溶性差，最初制成的药物是片剂（口服型），患者感染疟疾后必须大量服用，且口服药的见效速度也比较慢，适用于治疗症状较轻的患者，却不利于抢救重症患者。如果解决了青蒿素的水溶性问题，就可将其制成针剂，更好地抢救重症患者。

1977年，国家抗疟研究计划会议在广西南宁召开。会议提出了新的科研课题———对青蒿素结构的改造，以解决水溶性问题。北京、上海的多家药物研究机构参与项目攻关，科研力量相对落后的广西也参与其中。

桂林南药总裁王文学接受记者采访时表示，当时广西能够参与项目研发有两个重要原因：一是盛产青蒿草，而且广西产青蒿草中青蒿素含量较高；二是当时桂林制药厂已经有了合成药的生产基础。在会上，自治区有关部门领导提出了广西参与课题的申请，得到国家专家组支持，随后又将这一任务指派给桂林制药厂。

桂林制药厂接到任务后立即组建研发小组，刘旭任组长，组员还包括一名老工人和两名学徒工。刘旭团队在历经上千次失败后，终于成功研发出青蒿琥酯，与青蒿素相比较，其治疟疗效提高了3倍（灌胃）至7倍（静注），并成功地解决了青蒿素水溶性问题。

不忘初心创新发展，自主知识产权助桂林药企驰骋全球

记者在采访中了解到，相关媒体报道称，“中国虽然是青蒿素生产第一大国，青蒿素本身也是中国唯一一种分子结构得到国际认可的中药，但其专利权早已被瑞士诺华和法国赛诺菲控制。这两家药企先于中国企业取得资格鉴定，拿到了世界卫生组织的订单。由于缺乏知识产权意识，中国药企只能受制于人成为原料供应商，中国产青蒿素必须通过诺华公司才能变现价值。”

“一些媒体的上述说法其实是错误的。虽然外国药企控制了青蒿素部分产品的知识产权，但青蒿琥酯系列药品完全是我公司刘旭等人自主研发的创新药，其知识产权也完全属于我公司。”王文学说。

进入新世纪，中国加入世界贸易组织，正式迈上了经济全球化的征程。受体制和历史因素影响，桂林制药厂在新的市场环境下显得有些步履蹒跚。

危机有时亦是转机。2004年，桂林制药厂改制成为桂林南药股份有限公司，成为复星医药集团旗下的控股成员企业。新公司成立后，把青蒿琥酯系列产品作为拳头产品进行深层次开发。当年12月1日，该公司向世界卫生组织递交青蒿琥酯预认证申报材料。2005年6月，世界卫生组织在坦桑尼亚阿鲁桑会议上，正式确认青蒿琥酯的原创者是桂林南药股份有限公司（原桂林制药厂），公司拥有自主知识产权；2005年12月，桂林南药代表中国企业实现零的突破，获得世界卫生组织预供应商的资格认证。2006年，世界卫生组织的“抗疟疾用药指南”将青蒿琥酯列为抢救重症疟疾和治疗疟疾的第一选择。随后10年间，该公司共有13个抗疟药制剂获得世界卫生组织的预认证。其中，有3个是注射剂，10个口服制剂，药品涵盖疟疾预防、非重症疟疾治疗和重症疟疾抢救。

桂林南药具有自主知识产权的青蒿琥酯彻底打破了诺华等国际巨头对青蒿素的专利垄断。

2010年，世界权威医学期刊《柳叶刀》发布报告称，桂林南药注射用青蒿琥酯的疗效明显优于奎宁，并向各国建议采用注射用青蒿琥酯取代奎宁治疗重症疟疾。2015年1月29日，注射用青蒿琥酯又登上法国独立医学杂志《处方》一年一度的“荣誉榜”，成为首个进入榜单的中国原创药。

医药行业人士普遍认为，正是青蒿琥酯的广泛推广和使用，使得青蒿素类药物在国际范围内逐步被认可，也是因为其显著疗效和国际美誉，成功助力屠呦呦荣获2015年诺贝尔生理学或医学奖。

乘着“一带一路”东风，共建“无疟疾世界”

时代的大潮滚滚向前，历史的脚步从不停歇。现在，全国人民正昂首阔步迈进中国特色社会主义新时代。

“不忘初心，方得始终。牢记使命，砥砺前行。”近年来，桂林南药始终与国家、时代同频共振，不断提升科研水平，做“一带一路”上国家和地区的忠诚“健康卫士”，以实际行动向改革开放40周年、自治区成立60周年献礼。

据了解，中国政府一贯强调加大援非抗疟力度，在南南合作的框架下，在推进“一带一路”倡议实施过程中，都多次提到了援非抗疟的重要性。在此背景下，桂林南药积极开展援非抗疟工作。自2006年起，根据上海复星医药（集团）股份有限公司的部署，桂林南药积极承担国家商务部对非援助项目百余个，涉及30多个国家。

随着国家“一带一路”倡议在世界范围影响不断扩大，桂林南药在加纳、科特迪瓦、尼日利亚、坦桑尼亚等国成立子公司，青蒿琥酯类药物在海外开展注册的国家已增至41个，（下转第三版）

新闻推荐

恭城油茶文化旅游节本月22日举行

本报桂林讯（记者/韦宏宁通讯员/周庆友）6月10日，第八届恭城油茶文化旅游节暨恭城油茶文化提升与产业融合发展宣传推介会在桂...

桂林新闻，弘扬社会正气。除了新闻，我们还传播幸福和美好！因为热爱所以付出，光阴流水，不变的是桂林这个家。