广西仿制药再增新品种

本报南宁讯（记者/奚振海通讯员/邱莉）近日，桂林华信制药有限公司“盐酸文拉法辛缓释胶囊”获得国家药品监督管理局核准签发的药品注册批件。截至目前，按照国家新注册分类审批标准，广西通过仿制药质量和疗效一致性评价药品（原料）已达10个，有力增加广西医药产业发展动能，助推医药产业高质量发展。

开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，对节约医保费用支出，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，都具有十分重要的意义。自2015年起，自治区药监局持续加强政策宣贯，落实奖补办法，推进仿制药一致性评价工作，全力推动全区生物医药产业高质量发展。2019年11月，桂林南药公司阿莫西林胶囊通过一致性评价，获得国家药监局核准签发的药品补充申请批件，实现广西通过国家仿制药一致性评价品种“零”的突破，对广西仿制药企业开展质量和疗效一致性评价工作具有积极带动效应。2021年度，全区新增８个品种通过或视为通过仿制药质量和疗效一致性评价，呈现仿制药一致性评价的良好势头。

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