广西全面加强药品监管能力建设 “互联网+药品监管”提升广西人用药安全

南国早报南宁讯（记者张若凡）10月28日，记者从自治区药监局了解到，自治区政府办公厅于26日印发《广西全面加强药品监管能力建设实施方案》（以下简称《实施方案》），全面加强广西药品监管能力建设，保障公众用药安全。

《实施方案》围绕防风险、抓改革、提质量、强基础等目标，提出了一系列保障措施及创新举措。

药品监管，人是核心。在提升监管队伍素质方面，将实施人员学历提升计划，建立监管部门与高校联合培养人才机制，加强药品监管人员实训基地建设。合理配置初、中、高级职业化专业化药品检查员比例，鼓励市县从事药品检验检测等人员取得药品检查员资格。2023年底前建立有效满足自治区、市、县三级药品监管工作需求的职业化专业化检查员队伍。

《实施方案》重点就检验检测、生物制品（疫苗）批签发、化妆品风险监测能力以及建设完善自治区药物警戒体系提出了要求。支持具备相应条件的医疗机构开展应急和创新药物、医疗器械临床试验。持续加强医疗器械检验检测机构建设，推动药品、医疗器械、化妆品检验能力扩项，加强进口药材检测能力建设。加强自治区、市、县三级药品不良反应监测机构建设，完善药品、医疗器械、化妆品不良反应（事件）和药物滥用监测制度，推进化妆品不良反应监测哨点建设等。

提高监管水平离不开信息化技术的支持。《实施方案》提出，建立健全自治区药品医疗器械追溯监管平台，提升监管精细化水平。加强药品、医疗器械和化妆品监管大数据应用，加强政府部门和行业组织、企业、第三方平台等有关数据开发利用，推进监管和产业数字化升级。建设完善全区“互联网+药品监管”应用体系，推进药品监管数字化、网络化、移动化。

在提升监管国际化水平方面，广西将建立联合打击药品跨境违法行为国际合作机制，进一步加强全区各药品（中药材）进口口岸管理，提升口岸功能。推进中国—东盟进口药材质量监测与评价研究，强化与东盟国家医疗医药领域科研合作。

此外，还将支持疫情防控和紧急救治一线技术创新，提高应急科研攻关能力。

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