我区部署药品医疗器械产业结构调整和技术创新工作

本报综合消息 记者近日从自治区食品药品监督管理局获悉，自治区党委办公厅、自治区政府办公厅日前印发《广西深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新实施方案》，部署推进药品医疗器械产业结构调整和技术创新工作。

《实施方案》提出了九项任务，主要有优化医疗机构制剂调剂使用审批程序，支持医疗机构使用医疗机构制剂，将符合条件的医疗机构制剂按规定纳入基本医疗保险支付范围；完善医疗器械审评审批，对广西科技重大专项和广西重点研发计划支持、进入广西战略性新兴产业目录、广西工业产品推荐目录的创新医疗器械产品，在广西注册生产给予优先审评审批。此外，要加强药品医疗器械临床试验机构建设，推动仿制药高质量发展，鼓励以临床价值为导向的中药创新研发，改进医疗卫生人才评价制度；要建设职业化检查员队伍，加强药品医疗器械监管能力建设，加强药品医疗器械上市后管理，并强化上市许可持有人报告不良反应和不良事件的主体责任；要充分运用“中国-东盟药品合作发展高峰论坛”平台，积极参与国家与东盟各国在药品医疗器械领域的合作与交流。

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