市食药监局：以问题为导向深化领导班子建设 □李秀香

今年4月以来，市食药监局以问题为导向，根据群众提和自己找的方式建立食品药品监管工作攻坚破难项目，以此深化领导班子建设年活动。

拆分许可和认证 拒绝空铺认证

开办一个药店，办理药品经营许可手续需要多长的时间？在以前，这个答案是至少需要45个工作日，也就是两个月的时间才能办完《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证》。而在这认证的两个月时间里，药企因还没有《药品经营许可证》，不能购进药品，投入资金装修后，只能空铺等待认证，前期装修金、药店铺面租金和从业人员的酬金都成了药企的负担。

为彻底改变这一现状，市食药监局领导班子深化“走进群众、改进作风、解决难题”主题实践活动，多次组织班子成员到药企调研，以问题为导向，探索对药品经营“两证合一”办理进行改革，实行“先办许可证、先开业、后申请认证”。即先办理《药品经营许可证》的申领，在取得《药品经营许可证》后，一个月内再申请办理《药品经营质量管理规范认证证书》核发。改革后只需要15个工作日就能拿到《药品经营许可证》，不但为企业减少一个月的费用支出成本，还增加了一个月的产能。这项改革属于广西区内首创，提高了行政审批效率，优化了药品流通领域营商环境。

走进市政务服务中心，在市食药监局的窗口，笔者只看到三四位来办事的群众，他们刚刚递交纸质材料，立马就拿到了《药品经营许可证》。百色医药连锁公司企业质量负责人陈洁说：“因为我们是从药店签约开始就投入经费，先办理许可，成本减少很多。对于这项改革，我点赞。”

“互联网＋”审批让群众少跑路

按照自治区统一部署，百色市食品药品许可证已经全部实现电子化，审批过程全部网上进行。网上审批，实现了24小时不打烊的工作格局，打破了食品药品许可事项在行政审批时间和空间上的限制，办证申请人通过办理在线申报，足不出户就能完成各类行政审批事项申报。

针对出乡镇办事不方便以及多数群众不会使用电脑的问题，市食药监局创新举措，将政务服务工作延伸到乡镇一级，推行“一站式”服务。办理药品经营企业许可证事项变更审批、药品经营企业GSP认证及换发审批、药品经营许可证的撤销、注销等四项市级审批申请，相对人可以直接向县级食药监局政务服务窗口或乡镇食药监所提交材料，县（市）局政务窗口或乡镇食药监所工作人员负责指导、帮助申请人对材料进行初审和负责一次性告知义务，同时帮助申请人在网上上传资料。市食药监局政务服务窗口对材料进行复审，完成相关审批后出具的行政许可决定证书将邮寄到相对人手上或相对人所在乡镇监督所。通过这种“一站式”服务，实现了相对人不离开本辖区就可以办理相关事项，不熟悉电脑也可提交申请，许可机关不与申请人见面就能办结事项，真正做到了方便办事群众、降低办事成本、提高工作效率。

此外，市食药监局还创建微信政务服务平台，申请人只要扫一扫二维码就可以通过手机等终端浏览行政审批相关申请所需材料，有效避免了因为材料不全而“来回跑”现象，真正做到“进一个门，办全部事”。

简化审批手续 严格事后监管

高效审批离不开严格的后续监管，食品药品监督管理部门会逐一对申请人的申报材料和信息进行事后核实，发现有虚假材料和信息的依法查处，并将查处结果向社会公开，记入申请人信用档案，进入黑名单。积极做好与信用监管、常规监管、联合检查等的有机衔接，形成监管合力，不断完善事中事后监管制度体系。

今年以来，全市食品药品监管系统持续开展“双随机一公开”综合监督检查工作，将辖区所有食品药品化妆品生产经营主体全部纳入有效监管范围，明确监管频次，确保日常监管网格化、依法监管全覆盖、科学监管有痕迹。对抽查发现的违法违规行为，加大惩处力度，依法依规严肃处理，形成有效震慑，增强检查对象守法自觉性。及时向社会公布抽查情况和抽查结果，接受社会监督，达到“抽查一部分、警示一大片、规范全行业”的目的。通过数据监测、挖掘和比对分析，掌握相关领域违法活动特征，做到早发现、早预警。

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