省药监局向3家企业发放临时许可证 3家企业日产防护服2000件

2月15日，记者从省药监局了解到，15日该局向甘肃蓝康医疗器械科技有限公司、甘肃拓奇实业有限公司和际华3512皮革服装有限公司3家企业应急发放了临时《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》，这3家企业日产防护服2000件，可在一定程度上缓解目前的供需矛盾。

采访中记者了解到，疫情发生之前，甘肃省无一家医用防护服和医用口罩生产企业，医用防护用品生产为空白。15日首次发证的3家防护服生产企业中，一家为甘肃省药品生产企业新建项目，另外两家为原有服装加工企业转型生产。

战“疫”当前，针对医用防护服和口罩紧缺的状况，甘肃省药监局认真贯彻省疫情联防联控领导小组“自己产”的决策部署，向全社会发出倡议，迅速开辟绿色审批通道，在发布应急审批管理公告的基础上，起草并报请省疫情联防联控领导小组医疗物资保障组印发了《疫情防控期间紧缺医用防护用品应急审批措施》，采取上门沟通、主动对接、一对一现场指导服务的方式，提前介入、随到随审，仅用3天时间完成应急注册检验和行政许可，在出具检验报告书当日向甘肃蓝康医疗器械科技有限公司、甘肃拓奇实业有限公司和际华3512皮革服装有限公司3家企业应急发放了临时《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》，这3家企业日产防护服2000件，可在一定程度上缓解目前的供需矛盾。该局将持续加大服务和监管力度，进一步促进扩大甘肃省医用防护用品产能，确保应急生产上市的医用防护用品安全有效。

兰州日报社全媒体记者杜志超

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