甘肃“对症下药”优化审批服务助推中医药产业发展

新华社电(记者梁军)企业审批流程繁琐,办事等待时间长,群众往返跑腿。针对这些药品企业普遍反映的问题,甘肃省有关部门近日出台23条利企便民措施,“对症下药”助推中医药产业发展。

甘肃省药品监督管理局副局长胡宁说,甘肃是中药材资源大省,中医药产业的主体绝大部分都是民营企业,这些企业对促进当地经济发展和脱贫攻坚发挥了积极作用。针对企业反映的审批时间过长等问题,甘肃省从放宽市场准入、开辟绿色通道、取消现场核查、合并现场检查、精简办事材料、压缩审批时限、优化办事流程、容缺后补审批、优化审批服务、全程在线服务等十个方面,提出了23条具体的利企便民措施。

这些措施进一步放宽市场准入,明确医疗机构应用传统工艺配制中药制剂由审批改为备案；支持省内药品生产企业通过兼并重组、联合发展等形式优化药品品种结构,盘活批准文号；开辟绿色通道,对符合产业政策鼓励发展的产品和项目,获得省级以上科技进步奖的许可事项纳入“创新通道”审批。

在减流程、减资料方面,甘肃省提出通过企业落实主体责任,自查符合药品GMP、GSP以及医疗器械相关质量管理要求的,取消现场检查。申请人办理行政审批业务时可以直接在审批系统“材料库”中调取需要提交的有效材料,不必重复上传。

甘肃省还对办理事项设定了“时间钟”,如执业药师注册法定办理时限为30个工作日,医疗机构制剂调剂使用审批的承诺时限为1个工作日。

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