甘肃省中药现代制药工程研究院 推动中药现代制药体系建设

中药的化学成分非常复杂，中药的提取也是一个至关重要的环节，它是“取其精华，去其糟粕”的过程，其工艺方法、流程和设备配置都将直接影响中药的质量和疗效。随着科技的发展，中药制药工艺也逐渐从传统迈向了现代。为此2013年，甘肃省批准甘肃奇正藏药有限公司联合中药固体制剂制造技术国家工程研究中心、甘肃中医学院、甘肃农业大学4家单位联合成立了甘肃省中药现代制药工程研究院有限公司（以下简称工程研究院）。2014年4月3日，工程研究院通过了工商注册，注册资金500万元。

从成立至今，工程院在大品种的二次开发方面承担老人国家级项目藏药大品种奇正消痛贴膏上市后系统性再评价”和“藏药白脉软膏矿物药安全性研究”；完成藏药特色优势品种六味能消片及如意珍宝片上市前研究。在新药开发方面完成老人催汤颗粒工艺对化学成分的影响分析、抗病毒实验、全组分扫描和解热实验研究；完成正乳贴稳定性因素分析和工艺研究；完成夏萨德西胶囊主要成分影响因素研究；完成消痛气雾剂中主要指标成分的稳定性和超高效方法学研究。工程院还攻克了产业关键共性技术难题，解决目前传统医药标准化工作中存在的问题，围绕大品种和特色资源开展中试能力建设，提高现有产品的生产转化能力，完成了5项委托中试加工和验证工作。同时大力开发医院制剂，通过药理试验，进行药物筛选和配伍和全方位研究，完成3个医院制剂的工艺研究和质量标准研究，完成了肉苁蓉、甘草、当归、独一味、党参、狭叶小柴胡等药材的优质种质种苗培育的标准规范和中药饮片无硫加工技术的推广应用。

工程院推动了甘肃省中药新产品、新技术、新工艺的研发与应用，在藏药新药正乳贴、消痛气雾剂新工艺的开发研究中，将巴布膏新技术和气雾剂新技术融入新产品，完成新技术的成果转化。进行了道地特色产品的深度开发与研究，已完成3个产品的转化。进行了新资源开发研究，藏沉香（阿卡如）地方标准获批，该标准应用于很多的成方制剂。同时，该工程院的建立整合甘肃省人才资源，组建一支综合型专业化的研究团队，成为中药现代化科技成果转化的孵化平台和中试平台，满足全省中药中试验证的需求，进行了新药的开发研究，围绕甘肃道地药材进行了食品、保健食品开发，培育了甘肃省的中药现代制药的大品种，进行大品种二次开发研究，并且开展了企业技术改造与产品升级的研究，解决企业产业化过程中的关键技术难题。同时，工程院与医院合作开展院内中药制剂的新药转化研究，提升了承担国家重大关键项目研究的能力，并且培养了一批具有高水平、高素质的研发人员。

兰州日报全媒体记者孙理文/图

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