省第二人民医院再添先进临床研究基地

【本报讯】2018年1月6日，甘肃省第二人民医院BE/I期临床研究基地启动仪式暨BE实战经验论坛举办，标志着国家药改新政后甘肃新建首家生物等效性（BE）临床研究基地正式落户省二院。

甘肃省第二人民医院BE临床研究基地总面积为1600平方米，设有床位45张。基地设施先进，规划合理，包括I期临床试验病房、实验室、采血室、抢救室等硬件设施，并配有受试者接待室、医师和护士办公室及娱乐活动等功能室。院内的急救中心和ICU中心随时为基地提供抢救保障。

甘肃省第二人民医院生物等效性（BE）临床研究基地由甘肃省第二人民医院联合莱必宜科技（厦门）有限责任公司共同建设运营。

甘肃省第二人民医院肿瘤科首席专家、主任医师米登海教授亲自挂帅，其下属专业BE/I期临床研究基地，聘请国内资深临床研究专家作为负责人和PI，同时引进海内外专家团队作为顾问。工作团队由全职医学、药学和护理专业人员构成，平均年龄40岁，均经过GCP培训。团队人员经过近半年的培训和模拟训练，已熟练掌握实验操作规程及体系规范性，于2017年底前开始执行BE临床试验。临床基地还拥有前CFDA牵头的稽查团队和国内知名的BE/I期统计分析团队两个战略合作伙伴，进一步保证了项目的科学性、完整性、准确性和规范性。

□兰州日报全媒体记者刘晓芳

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