甘肃省7家医疗器械 生产企业存在诸多问题

（首席记者 金奉乾） 12月11日，甘肃省食药监局通报了甘肃省2017年重点医疗器械生产企业监督检查情况，经过对兰州、白银、兰州新区7家医疗器械生产企业进行监督检查，发现个别企业存在质量管理人员法规意识不强、采购记录不全面等4类问题。省食药监局要求相关市州食药监局针对检查中发现的问题，监督相关企业进行整改。对于问题较多、屡教不改的企业，省食药监局将严格按照《医疗器械监督管理条例》直至撤销相关许可。

省食药监局要求相关市州局针对本次检查中发现的问题，严格监督企业进行整改，整改完成后，企业报送整改报告，由所在地市级监管部门就整改完成情况进行现场检查。对于未完成整改或整改不到位的，企业所在地市级监管部门可做出停产的决定，并将有关情况报送省局。对于问题较多、屡教不改的企业，省食药监局将严格按照《医疗器械监督管理条例》进行处理，直至撤销相关许可。

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