市食药监局开展药品生产企业GMP专项检查

本报讯(通讯员王英)为保障全市药品生产质量安全,规范药品生产行为,按照2017年度全市药品监管工作总体部署,近期,市食品药品监督管理局抽调10名药品GMP检查员,经过集中培训,对全市7个县区药品生产企业进行药品GMP认证跟踪检查。

此次跟踪检查确定甘肃甘强医药发展有限责任公司、甘肃陇原九方药业有限责任公司、甘肃腾达药业有限公司、陇西正源药业有限责任公司等10家企业,检查以2016年、2017年国家、省市级抽样不合格的品种；国家评价性抽样发出质量风险提示的品种；生产品种与车间面积及实验室设置是否相适应；原辅料管理、生产过程及质量控制、数据真实性可靠性核查、文件体系运行等为重点开展GMP跟踪检查。同时,对甘肃普尔康药业有限公司开展生化药品专项检查。

目前,跟踪检查情况正在审查汇总阶段,存在的违法违规问题将依法移交稽查部门查处。

□医疗信息

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