漳县开展医疗器械经营使用单位“双随机、一公开”监督检查

漳县讯(新定西·定西日报通讯员王金银)为进一步规范医疗器械经营市场秩序,加强在用医疗器械质量监管,建立医疗器械常态化监管模式,近日,漳县市场监督管理局在全县范围开展2021年医疗器械经营使用单位“双随机、一公开”检查工作,全面加强对医疗器械的监督管理。

据悉,该县根据《2021年全县医疗器械监管工作要点》,制定了《2021年医疗器械经营使用双随机检查实施方案》,结合医疗器械质量安全风险隐患排查治理、疫情防控物资检查、无菌和植入性医疗器械专项整治工作,联合县卫健局对系统抽取的18家医疗器械经营企业和10家医疗器械使用单位进行了“双随机、一公开”检查。

通过检查发现,部分医疗器械经营使用单位存在未按规定审核供货单位及购进医疗器械的合法性,未建立完善的医疗器械供货方资质档案,医疗器械购销票据管理不规范,医疗器械陈列区域未按规定设立明显的标识或未陈列在医疗器械区域,计算机管理系统库存与实物不相符等现象。针对检查中发现的部分问题,执法人员现场提出了整改意见,并进行了现场整改,现已基本落实到位,后期将督促其进一步完善。对存在违法行为的2家企业,进行立案调查,已办结1起,罚没款0.5万元。

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