定西市食药监局开展药品生产企业专项检查

为进一步规范全市药品生产秩序,强化药品生产管理和医用氧生产过程控制,有效防范风险,保证质量安全,根据市食药监局2018年度药品监管工作要点和监督检查计划,日前,市食药监局检查组对临洮县辖区内甘肃众友药业制药有限公司、临洮华安药业有限责任公司及临洮县多元气体有限责任公司3家药品生产企业进行了专项检查。

检查组对各企业原辅料购进使用情况、药品生产工艺核查及数据可靠性等方面进行了检查。检查中发现,个别企业还存在风险控制措施不到位、原料库货位卡标识不清、批生产记录和批检查记录数据修改不规范、检验设备使用日志填写不详等问题。针对发现的问题,检查组要求企业立即整改,并现场予以指导。

通过此次检查,进一步督促药品生产企业规范生产管理、检验操作和数据性可靠性管理,企业主体责任意识得到强化,药品质量安全风险逐步降低,产品质量安全保障水平不断提高。赵鹏飞

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