德州市一企业获欧盟GMP证书,德州市一企业获欧盟GMP证书

本报讯 （记者 张志宁 通讯员 吴香波）日前，临邑县齐鲁晟华制药有限公司正式收到英国官方发来的EUGMP认证证书，对该公司的无菌硫酸头孢喹肟产品进行认证，成为国内首家通过英国官方认证并拿到兽用无菌原料药欧盟GMP证书的企业，标志着该产品可以正式进入欧盟市场。

EU-GMP认证，即欧盟药品管理局（EMEA）进行的药品生产质量管理规范认证，是原料药和制剂进入欧盟市场最有力的通行证。今年4月英国VMD官方审计人员最后一次对无菌原料车间、公司QC和公用系统进行了现场检查，并对质量管理体系、生产管理以及相关GMP文件进行了仔细地检查，对该公司高标准的生产设备及质量管理体系给予高度认可。据了解，齐鲁晟华制药有限公司是齐鲁制药集团下属的兽用原料药专业生产基地，是国内最大的头孢噻呋、头孢喹肟生产企业。

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