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临邑一研究中心通过国家GLP认证,临邑一研究中心通过国家GLP认证

来源:德州日报 2012-07-17 17:11   https://www.yybnet.net/

临邑讯 (高德刚)近日,临邑欣博药物安全评价研究中心顺利通过国家GLP(药品非临床研究质量管理规范)认证,为德州市首家通过此认证的研究中心。

该中心通过认证的实验项目为:单次和多次给药毒性试验 (啮齿类)、单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)、生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段)、遗传毒性试验(Ames试验、染色体畸变试验、微核试验和小鼠淋巴瘤试验)、局部毒性试验、免疫原性试验、安全性药理试验和毒代动力学试验等8项安全性研究。

欣博药物安全性评价研究中心主要从事药物、化学品、农药、化妆品等临床前研究及安全性评价,通过国家GLP认证后,将面向全国对批准实验项目类药物进行临床前研究及安全性评价,对拉长临邑县乃至山东省生物医药产业链条、提高生物医药产业水平起到积极推动作用。

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