实验室在做探索性检验的前期研究工作。
舌尖上的安全卫士不仅仅保卫着市民的食品安全,药品的安全也是非常重要的一环。记者从市食品药品安全检验检测中心获悉,目前德阳市正在开展复方丹参片的抽样检查。而这次抽样检查不仅仅涉及德阳,该中心实验室将对全省的200批次复方丹参片进行集中评价性抽检。
复方丹参片消费人群逐年上升做好质量监督势在必行
据悉,本次四川省药品评价性抽检共10个品种,为什么会选择抽检复方丹参片?该中心实验室的工作人员表示,“复方丹参片的临床应用和市场调查结果显示其应用数量和应用人群呈逐年上升趋势,复方丹参片的质量标准提高和完善势在必行。”据介绍,复方丹参片处方由丹参、三七、冰片三味药组成,由于其价格低廉、疗效确切、服用方便,是临床常用的现代中药复方制剂。记者在国家食品药品监督管理局网站上查询得知,关于获得批准的复方丹参片生产药企的相关记录有672条信息,由此可见复方丹参片的销量很大。
“另外,不同生产企业的市售复方丹参片中有效成分的含量虽然均符合《中国药典》2015版规定,但含量存在较大差异。而复方丹参片的市场价格也存在较大差异。”该中心实验室的工作人员说,“‘药材好,药才好\’,丹参作为复方丹参片的主药是后者发挥功效的关键,而德阳中江作为丹参的道地产区,我们更应该做好质量监督,支持地方经济民生工程。”
评价性抽检目前正在收集样品阶段预计6月完成抽样
“目前正在收集各个市的抽检样品,药品的抽样涉及到各个环节,包括生产企业、医药公司、医院、药店、诊所等等。”该中心相关负责人表示,全省范围内选择德阳做复方丹参片药品的评价性抽检,不仅仅是因为中江是丹参的道地产区,也是对市食药检测中心实验室检验实力的肯定。
据悉,评价性抽检除了要求实验室按照国家药品标准对承检品种进行全部项目的检验,还需要实验室有针对性地对承检品种进行探索性研究,采用非标方法对不同生产企业抽取的有代表性的样品进行研究性检验,在质量分析报告中论述存在的相关问题,提出进一步加强监管的建议。
另据该中心工作人员透露,本次抽样预计在6月份基本完成,抽检结果会在9月完成,届时,将由省食药监局统一发布抽检结果。
本报记者肖曦
实验室在做探索性检验的前期研究工作。
舌尖上的安全卫士不仅仅保卫着市民的食品安全,药品的安全也是非常重要的一环。记者从市食品药品安全检验检测中心获悉,目前德阳市正在开展复方丹参片的抽样检查。而这次抽样检查不仅仅涉及德阳,该中心实验室将对全省的200批次复方丹参片进行集中评价性抽检。
复方丹参片消费人群逐年上升做好质量监督势在必行
据悉,本次四川省药品评价性抽检共10个品种,为什么会选择抽检复方丹参片?该中心实验室的工作人员表示,“复方丹参片的临床应用和市场调查结果显示其应用数量和应用人群呈逐年上升趋势,复方丹参片的质量标准提高和完善势在必行。”据介绍,复方丹参片处方由丹参、三七、冰片三味药组成,由于其价格低廉、疗效确切、服用方便,是临床常用的现代中药复方制剂。记者在国家食品药品监督管理局网站上查询得知,关于获得批准的复方丹参片生产药企的相关记录有672条信息,由此可见复方丹参片的销量很大。
“另外,不同生产企业的市售复方丹参片中有效成分的含量虽然均符合《中国药典》2015版规定,但含量存在较大差异。而复方丹参片的市场价格也存在较大差异。”该中心实验室的工作人员说,“‘药材好,药才好\’,丹参作为复方丹参片的主药是后者发挥功效的关键,而德阳中江作为丹参的道地产区,我们更应该做好质量监督,支持地方经济民生工程。”
评价性抽检目前正在收集样品阶段预计6月完成抽样
“目前正在收集各个市的抽检样品,药品的抽样涉及到各个环节,包括生产企业、医药公司、医院、药店、诊所等等。”该中心相关负责人表示,全省范围内选择德阳做复方丹参片药品的评价性抽检,不仅仅是因为中江是丹参的道地产区,也是对市食药检测中心实验室检验实力的肯定。
据悉,评价性抽检除了要求实验室按照国家药品标准对承检品种进行全部项目的检验,还需要实验室有针对性地对承检品种进行探索性研究,采用非标方法对不同生产企业抽取的有代表性的样品进行研究性检验,在质量分析报告中论述存在的相关问题,提出进一步加强监管的建议。
另据该中心工作人员透露,本次抽样预计在6月份基本完成,抽检结果会在9月完成,届时,将由省食药监局统一发布抽检结果。
本报记者肖曦
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