滁州强化特药监管 打出“组合拳”

星报讯  滁州市场监管局成立以来，迅速贯彻落实省药监局部署的“药品质量安全提升行动”，全面开展特药风险排查和监测，多措并举，打出“组合拳”，严守药品安全底线，严防特药流弊事件发生。

连日来，滁州局加强飞行检查，把好生产源头关。按照省市局工作计划，对辖区一类精神药品“盐酸氯胺酮”生产企业万和制药有限公司，开展不定期飞行检查，从源头上严防特药生产安全，防止出现流弊漏洞。其次，加强过程监管规范“非药用”行为。对该市1家使用二类精神药品生产功能饮料企业“东鹏特饮”咖啡因使用情况，开展“购用存”专项检查。重点关注咖啡因损耗原因、生产过程管控、同批其他物料损耗对比，严格进行核对计算，确保特药购进、使用、损耗数量合理性。

另外，该局加强延伸检查防范销售使用风险。在国家《关于将芬太尼类物质列入〈非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录〉的公告》发布后，迅速将文件精神传达到辖区内两家麻精药品批发企业，制定包括芬太尼类在内的麻精药品销售延伸检查计划，自5月份以来已先后7次对销售至医疗机构的特药开展延伸检查，消除可能存在的使用环节风险。四是加强检查力度落实企业主体责任。对2家麻精药品区域性批发企业在每季度至少开展1次监督检查基础上，增加节假日前的安全检查。对4家二类精神药品批发企业，由每半年至少开展1次监督检查，增加到每季度至少开展1次。同时，坚持监督检查和政策引导并行，督促建立企业自查制度，强化企业主体责任意识。

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