晨刊讯 近日,市食药监局周密部署、精心安排,目前57批次(国抽9批次,省抽48批次)医疗器械抽样任务已全部提前完成,下一步,将及时通报检验结果并完成不合格产品核查、查处工作。
该局根据各地实际情况,坚持辐射面广、农村与城市兼顾、使用单位与经营单位平衡的方针,分配抽样任务及抽样品种,做到辖区内三类医疗器械生产企业抽样覆盖率100%,确保抽样工作的覆盖率和针对性有机统一。
该局采取先现场检查后抽样的方式进行,在抽取样品前,依法对被抽样单位进行监督检查,对执行《规范》的生产企业按照《规范》的要求进行了全项目检查,并要求企业在执行《规范》的限期前做好相关的硬件改造和软件规范工作,对经营单位和医疗机构在供货单位的资质、产品资质,验收记录,以及储存条件等方面是否符合要求进行日常监督检查,对企业存在的缺陷和问题依法要求整改。
(记者杨 凡)
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