无菌植入类医疗器械专项检查查处6起违法违规行为

本报讯（记者陆寒芳）记者从市相关部门获悉，池州市自今年5月起，在全市范围内开展了为期6个月的无菌和植入性医疗器械专项检查。截至目前，全市共出动执法人员630人次，检查无菌生产企业1家，医疗器械经营企业46家，医疗机构226家，对6起发现的违法违规行为严格依法进行查处。

此次专项检查结合日常监管和风险分级管理工作开展，明确经营环节企业购销渠道是否合法，购销记录是否真实完整，运输、储存条件是否合规等；使用环节单位是否建立医疗器械使用管理制度和配备质量管理人员、是否使用无合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械，植入和介入类器械的使用是否建立并保存可追溯记录等。

通过此次专项检查，查找出部分涉械单位存在的问题和风险点，进一步提高经营企业和使用单位的质量管理意识，提高质量保障水平。

此外，在完成省局布置的检查任务配额基础上，池州市还全面完成二级以上医疗机构、乡镇卫生院、民营医院的全覆盖检查。

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