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推动四川特色优势产品加速上市

来源:消费质量报 2019-04-30 01:01   https://www.yybnet.net/

国家药监局在川设立医疗器械创新服务站消费质量报讯(记者王昱实习生王钰)4月26日,国家药监局医疗器械技术审评中心(以下简称“器审中心”)与四川省药监局在成都签署推进医疗器械审评审批能力提升合作协议,并成立器审中心医疗器械创新四川服务站。

据介绍,器审中心和四川省药监局签署推进医疗器械审评审批能力提升合作协议,是药品监管系统全面落实《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的重要举措,对于推进医疗器械产业供给侧结构性改革,提升医疗器械质量安全保障水平,构建科学、规范、高效的医疗器械审评审批管理体系具有重要意义。

根据合作协议,器审中心与四川省将在加快统一审评质量管理体系、探索协同联动作用新机制,开辟创新指导服务便捷通道、推动四川特色优势产品加速上市,建立干部交流机制、注重专业人才锻炼培养等多方面开展多层次、多形式合作。

为加强联系推动合作,双方将成立合作领导小组,明确分管领导,指定专门部门,确定工作联络人,细化合作项目,按年度确定合作内容和目标要求,跟踪督查工作进展和合作事宜的落实。

据悉,近年来,四川省高度重视医疗器械产业发展,以生物医药、医疗器械为主的生物产业是省委、省政府确定的七大战略性新兴产业之一,全省医疗器械行业始终保持良好的发展态势:工业产值年均增长20%,“十三五”末年产值有望达到200亿级,2025年可望达到500亿元,在西部地区持续保持第一位。

以资阳口腔装备材料产业园、成都天府国际生物城、成都温江医学城、泸州医药产业园为代表的医疗器械产业园区正后发赶超式发展;据不完全统计,近一年内全省新引进的生产企业,已超过前5年新增企业总和,医疗器械生产企业达500余家。

同时,四川省具有发展创新医疗器械的巨大潜力,拥有四川大学等18所医药学高等院校、华西医院等34个医疗器械试验备案机构、中国工程物理研究院等10余家大型科研院所、四川省医疗器械检测中心等2家国家局认可资质的医疗器械检测机构。

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