加快提升医疗器械产业发展水平 中国医疗器械行业（成都）创新发展大会在成都高新区举行

□本报记者 王舒琴

为加快提升成都高新区医疗器械产业发展水平，10月20日，成都高新区与中国医疗器械行业协会、成都高新区生物产业专家联合会等专业组织合作，举行首届中国医疗器械行业（成都）创新发展大会。围绕创新器械研发前沿动态、新形势下医疗器械监管法规、医疗器械注册人制度下行业发展等热门话题，与会嘉宾带来主题分享。

今年上半年成都高新区医药健康产业产值规模首次实现半年百亿突破，规上工业企业实现产值105.3亿元，同比增长26%。成都天府国际生物城启动建设两年来已引进4个诺奖团队，累计签约项目110个、总投资超过1000亿元。

聚焦医疗器械创新发展

行业大咖献言献策

此次会议以“借力MAH制度，推动医疗器械行业高质量发展”为主题，通过主题报告、圆桌论坛、项目路演等多种形式，助推医疗器械行业创新发展。

目前，医疗器械产业的发展现状如何？未来的发展方向又怎样？中国工程院院士张兴栋带来了主题分享，他指出国家将大力支持国产医疗器械创新，将创新升级作为医疗器械行业的第一要务。

作为一项与世界接轨的管理制度，MAH即上市许可人制度，将上市许可与生产许可分离，上市许可持有人可以将产品委托给不同的生产商生产，产品的安全性、有效性和质量可控性均由上市许可人对公众负责。目前，这一制度已在我国多地试点，2016年，四川等10省市进入药品上市许可持有人制度试点。而去年以来，医疗器械注册人制度创新改革也相继在上海、广州、天津等自贸试验区试点。

医疗器械注册人制度与药品上市许可持有人制度有着异曲同工之处，在这种制度下，符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证，然后委托给有资质和生产能力的生产企业生产，从而实现生产方和技术方的“解绑”。奥咨达董事长张峰表示，“相较其他制造产业而言，医疗器械产业有创新多、更新快的特点。医疗器械注册人制度有助于激发医疗器械创新活力，促进医疗器械科研转化，加快医疗器械产品上市时间，降低社会资源浪费，提升产业能级。”

生物医药产业发展强劲

成都天府国际生物城获专家点赞

会议当天，30多名医疗器械专家集体考察成都天府国际生物城，对于生物城的环境、地理位置、生产配套及生活配套竖起了大拇指。作为成都市生物产业发展的主阵地、主载体、主引擎，成都天府国际生物城由成都高新区与双流区合作共建。启动建设两年来，成都天府国际生物城已引进4个诺奖团队，累计签约项目110个、总投资超过1000亿元。

“成都天府国际生物城连续2次被权威机构评为中国生物医药10大最佳园区之一。”成都天府国际生物城相关负责人表示，生物城正以构建生物产业生态圈为路径，以创新成果转化和人才聚集为产业发展核心要素，围绕生物医药、生物医学工程、生物服务、健康新经济四大产业主攻方向，重点发展生物技术药物、新型化学药制剂、现代中（医）药、高性能医疗器械、智慧健康+精准医学和专业外包服务等六大产业细分领域，建设世界一流生物产业园区。

据悉，成都高新区是国家生物产业基地、国家医药出口基地、国家重大新药创制重大专项成果转移转化示范基地等5大基地。生物医药产业是成都高新区主导产业之一。目前，成都高新区已聚集包括赛诺菲、辉瑞、美敦力、拜耳药业等国内外知名医药企业。今年上半年，成都高新区医药健康产业产值规模首次实现半年百亿突破，规上工业企业实现产值105.3亿元，同比增长26%。

在医疗器械领域，成都高新区集聚了奥泰医疗、迈克生物、美敦力、成都博恩思、贝施美、沃文特生物、新健康成等行业领军企业。打破国际垄断的超导磁共振系统、全球首创的3D打印血管、手术机器人、掌上超声等一大批自主创新医疗器械成果在这里涌现。

成都高新区相关负责人表示，将积极贯彻落实成都市“培育医药健康产业成为万亿产业”的重大决策，以成都天府国际生物城为主要载体，全力打造产业发展要素完善、创新创业氛围活跃的生物产业生态圈，建设形成有国际竞争力和区域带动力的现代生物产业体系，打造中国生物医药产业的西部高地。

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