“成都高新造”新冠疫苗明年初有望进入临床试验

本报讯（记者 杨成万）12月23日，记者从成都威斯克生物医药有限公司 （下称：威斯克生物”）获悉，在针对突变新冠病毒疫苗研发的国家应急攻关项目资助下，威斯克生物的第二代新冠疫苗取得重要进展，对Omicron（奥密克戎）变异株有高滴度中和抗体，该疫苗有望于2022年初进入临床试验阶段。

据国家卫生健康委消息，近期全球已有多个国家和地区发现奥密克戎变异株感染病例，我国天津、广州、长沙等地报告发现奥密克戎变异株输入病例。

“我们研发的第二代新冠疫苗，针对奥密克戎变异株的中和抗体可达到上万的水平（即血液稀释一万倍仍有阻断病毒感染细胞的能力）。”威斯克生物相关负责人称，公司研发的第二代新冠疫苗，是目前国际上公布的首个对奥密克戎变异株有高滴度中和抗体的新冠疫苗。

据威斯克生物介绍，公司研发的二代新冠疫苗针对巴西株、南非株、德尔塔（Delta）株等多种变异株真病毒的完全抑制中和抗体也可达到上万的水平，提示该疫苗是针对多种变异株的通用型新冠疫苗，有理由推测该疫苗将成为对抗全球各种变异株的新冠病毒最有力的武器之一。

据悉，该疫苗的规模化生产采用国际上先进的昆虫细胞表达平台生产技术，并配合国际新型疫苗佐剂。目前，该疫苗已完成工艺研究及规模化制备，产品已由中国药品食品检定研究院检定合格；已完成小鼠、大鼠、猴子的免疫原性与保护力的药效学研究以及临床前安全性评价；已于今年8月向国家药监局滚动提交申报资料，预计2022年初正式进入临床试验。

威斯克生物于2020年7月，由四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室的10多位科学家在魏于全院士主持下，与成都高新区共同创立。公司在生产、质量、运营管理等方面，引进了众多具有丰富疫苗及生物制药行业经验的专业人才，迄今，公司已进行了A轮与B轮融资，完成融资20多亿，估值已超过10亿美元，并成功入选2021年新晋独角兽企业。

作为成都天府国际生物城的明星企业，威斯克生物已在成都天府国际生物城建成疫苗年产能1亿剂的生产基地，已完成GMP生产车间的建设和验证，取得了四川省药监局颁发的《药品生产许可证》。公司现有成熟的昆虫细胞表达平台、mRNA疫苗平台、新型佐剂平台、细菌疫苗平台和肿瘤疫苗及免疫治疗平台，拥有新冠疫苗、多价流感疫苗、疱疹病毒疫苗、肿瘤免疫制剂等21条管线，其中第一代新冠疫苗的III期临床试验已全部入组完成并已在日本完成临床试验。

作为成都生物医药产业高地，成都高新区在疫苗领域已聚集威斯克生物、欧林生物、安特金生物、柏奥特克、迈科康等一批疫苗及相关产品研发生产重点企业。成都高新区生物产业发展局相关负责人表示，“疫苗产业是成都高新区‘十四五’期间重点发展的细分赛道，下一步将重点聚焦新冠疫苗突破，以及肿瘤疫苗、多联多价疫苗等重点发展方向，以天府国际生物城为核心区，积极打造疫苗产业聚集发展区，构建疫苗产业细分领域微生态。”

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