成都市第三人民医院成为首家获ISO15189标准化认可的市级公立医院一张检验单 要让国际认可

病人在医学检验部排队检验

老党员刘华伟（左一）带领团队攻坚克难

□邓晓洪 廖光华 李诗敏

7月1日，建党节。在医院，各岗位的党员仍旧发挥着各自的正能量，努力推动医疗事业的进程。在这个庄重的日子，我们像往年一样，再次聚焦这一先锋群体。

这一次，我们将关注的焦点汇聚于成都市第三人民医院，讲讲历经数年通过ISO15189标准化认可背后发生的故事。

众所周知，病人的检验结果是临床医生诊断疾病的重要依据，如果有差池，必定会为精准治疗带来影响。

正是为了追求治疗上的“精准”，服务患者健康，同时推动学科、推动医院高质量发展，经过4年多的努力，成都市第三人民医院临床医学检验部于2019年获得了中国合格评定国家认可委员会的标准化认可。

医学实验室通过标准化认可，是一个严苛而艰难的过程，全省通过认可的医疗机构是屈指可数。认可标准是判断检验团队的“金标准”，一旦通过，检验结果可获国际互认。

这是成都市级医疗机构中首个获得ISO15189标准化认可的检验团队，他们称为是“吃螃蟹的人”。

市三医院临床医学检验部，这个以党员领头冲锋陷阵的团队，在追求实验室认可的过程中发生了怎样的故事？不妨让我们来看一看。

弯道超车

要并肩国内知名大医院

“自身都不能跻身国内先进行列，怎么有能力做好这个质控中心？”

去过医院看病的人都知道检验是多么重要，医生需要根据结果判断疾病、作诊断并开具处方。但是，能保证每家医院的每项检验都是同样准确的吗？

当然不能！不仅不能，而且，每家医院检验科因为设备、试剂、检验人员水平、操作能力等等的差异，结果都可能出现偏差，甚至大相径庭。

“这就是当初大家比较反对检验结果互认的原因。”市三医院临床医学检验部主任刘华伟说，在2006年，当时的卫生部为了合理有效利用卫生资源，减少重复检查，降低病人就医成本，曾发布医院机构间检验结果互认的通知，但推进困难重重，“主要原因各家医院实验室的质量和能力差距较大。”

2010年卫生部再次发文推进同级医疗机构检查结果互认工作，成都市卫生行政主管部门为了推进该项工作，召集市属各医疗机构实验室负责人商讨，拿出《医学实验室质量和能力的专用要求（ISO15189：2007.IDT）》要求医院各实验室自愿参照执行时，没有医院敢于尝试。申请这一标准化认可，意味着面临巨大的执行难度，这是一个系统工程、体系建设，人员观念及能力、设备、制度、操作流程等等几乎需要全部“脱胎换骨”。即便是作为市级公立医院“排头兵”的市三医院，也是没敢贸然迈出尝试的步伐。蛰伏四年，市三医院正式启动ISO 15189医学实验室的能力和质量认可工作，决心以此为抓手，全面提升实验室的质量与能力。

为什么理念突然发生转变？刘华伟说，2013年医院启动了学科提升行动，对标国内一流医院，要求跻身先进行列和他们并肩前行。也是在那一年，“成都市临床检验质量控制中心”落户市三医院。那时起，需要负责全市医疗机构的检验水平提升、质量把控、能力培养等。“在管理能力和技术能力上，如果我们自身都不能位列国内先进行列，怎么有能力做好这个质控中心？”种种背景下，作为有着十余年党龄的刘华伟充分发挥先锋作用，决定带领团队走上这条只能向前永无退路的单行道上，“追赶国内知名医院，我们只能‘弯道超车’！”

凝心聚力

党员带头全员参与共奋斗

“那段时间，当夜深人静的时候，临床医学检验部总是依然灯火通明。”

先说结果。

“弯道超车”，4年的付出，带来的结果是可喜的：2018年11月18日，市三医院临床医学检验部顺利通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）ISO15189医学实验室认可初次评审的现场评审，为成都市属医疗机构的首家、成都地区医疗机构的第四家、四川省医疗机构的第七家通过现场评审的医院。今年3月，中国合格评定国家认可委员会正式为该院颁发了证书。“本次通过认可的专业有临检、生化、免疫、微生物、分子生物等，覆盖检验的各个领域。”刘华伟说。

看得到的是成绩，看不见的是付出。四年时间，科室69名员工以及关联部门无法计数的同事，付出了他人难以了解的艰辛。刘华伟说：“申请标准化认可，其实是我们在给自己‘找麻烦’，按原来的常规操作，多轻松啊！这相当于给自己套了一个枷锁。幸运的是，我们科的党员同志们及时发挥了先锋模范带头作用，他们肯干、肯拼、肯吃苦，带领大家做出了好成绩。”

为什么说是给自己套了一个枷锁？道理简单：实验室必须按照质量管理体系的要求去做，每一步环环相扣，“从临床医师下医嘱开始，检验申请的安排、患者准备、患者识别、样品采集、样品运送和保存，临床样品的检验以及报告的审核与发布等等，每一步都有各自的标准流程，形成了一整套的标准体系。”刘华伟说，实验室认可的核心是建立并有效运行质量管理体系，对实验室过程进行分析，找出影响检验结果质量的各个环节，用程序文件对影响实验结果的每一个环节加以控制，进而保证结果的准确性。

不过，这些依据性的文件全都并非现成，需要结合自身的实际情况进行逐一编订。尽管这一过程可以选择借助于第三方的力量协助完成，但市三医院临床医学检验部选择了一条更难的路径：全部自己动手完成。党员带头、全员参与，不仅编写完成了整套质量手册、程序文件，还配套制定了834个文件、343个各类表格，为全套标准化检验工作打下牢固根基。

在很长一段时间里，科室到了深夜依然是灯火通明，热火朝天。一边要做大量的文件，一边还要完成大量的日常检验工作，工作量可想而知。在医技党支部生活会上，检验部党小组长何春蓉在做认可经验分享时说的：检验部在评审期间，作为老党员的黄杰同志主动请缨：“你们准备资料，我来操作机器（承担繁重的临床检验工作）！”；年轻党员林艳则勇于挑起现场试验的重担；同为党员的何春蓉长期加班，打趣的写道“咖啡伴我走过那段日子……”。正值改扩建期的医院空间有限，检验部只能在板房区域临时过渡，即便如此也阻止不了大家的干劲。

正是在这种攻坚克难的精神引领之下，“板房实验室”硬是啃下了这块让诸多大型三甲医院都生畏的认可准则。认可过程团队得到质量和能力提升的同时，更是收获了凝心聚力的精神。而这支团队还凭借自身的努力，通过了四川省医学甲级重点实验室的项目验收。两次荣获四川省临床检验质量控制中心颁发的《优秀质量控制分中心》。

对此，团队成员表示：“虽然我们还是板房中的ISO15189，但我们以自己的专业素养和团队精神证明了我们的能力。认可，不是终点而是更高的起点，质量和能力建设是永恒的追求，ISO15189永远在路上”。

患者利益

国际国内检验结果互认

成都的检验报告除了被国外医疗机构认可，还将成为医疗保险报销依据

您知道这样的成绩对于患者来说的意义吗？这意味着，患者手上拿着的将是一份目前国际最高标准要求下的检验结果，可以被国内任何一家大医院认可；而对外国友人来说，凭着检验报告单上的标识，将实现检验结果的国际互认，另外，只有凭着检验报告单上的认可标识，他们才能在保险机构实现医疗费用报销。

如果换个更加通俗的语言来表达，那就是：成都市第三人民医院出具的具有认可标识的检验项目国际国内通认。

病人的利益还有更加具体的事例得以彰显。

市三医院呼吸与危重医学科何萍博士说，肺泡灌洗不仅可以用来诊断间质性纤维病变，甚至可以用来诊断不易发现的癌症。她说，有一种恶性肿瘤，叫侵袭性粘液腺瘤，因为它位置很深、很偏，取活检的范围很窄，所以查出这种癌症的阳性率较低。

活检不好做，可以用其他检查方式，这就是肺泡灌洗，“将生理盐水注进去，再抽出来，肺泡腔里的异常细胞也就被取出来，通过检验科的检验，可查出是否有侵袭性粘液腺瘤。”何萍说，该院临床医学检验部从2017年在成都率先启用这种检验手段后，侵袭性粘液腺瘤的阳性检出率提高。当有了病理、检验结果的双保险，患者的精准治疗就有了保障。

尽管肺泡灌洗的检验具备无创等优势，但想要得到精准的结果却要求颇高，除了呼吸专科人员在取液时操作娴熟，还需要检验人员的及时检测和准确解读。“临床科室的同事提出想法后，我们便开始了探索，最终填补了这方面的空白。”虽然在这一检验方法上市三医院已经走在了全省前列，但他们仍旧不满足于此，还在通过外派培训等方式向国内顶尖的同行学习经验。

落地生根

党建导航引领打造高质量发展新蓝图

“他们不仅体现的是党员的职责，还体现出了医者的情怀、医院的温度”

而临床医学检验部所取得的成果，仅仅是市三医院质量体系建设中的一个缩影。“质量是医院赖以生存的根本，也是学科发展的助燃剂，更是我们的初心。”市三医院院长、党委副书记徐俊波表示，目前该院正着力于不断探索现代医院管理制度下的医疗质量管理工作，以科技创新助力质量提升，同时以信息化手段加强质控和监管。几者的相互作用之下，是核心技术不断突破、是诊疗服务的不断提升、是医院高质量发展的持续推进。这些，可以从数据中得到印证：2019年一季度，总诊疗量和出院人次同比分别增长18.25%、9.47%，三四级手术台次占比住院手术台次63%，平均住院日降至8.9天……对于老百姓来说，意味着有效减轻就医经济负担的同时，不必再舍近求远享受高质量的医疗健康服务。

“努力提高自身能力，进而提升人民群众的获得感、幸福感，这点在医疗机构最能得到直接的体现。”市三医院党委书记张孝轩认为，临床医学检验部团队正是近年来医院党委坚定“围绕中心抓党建，抓好党建促发展”的工作理念，着力品牌党建打造，引领推进医院高质量发展的典型范例。整个过程当中党员干部充分发挥了先锋模范作用，奋斗的每一个细节不仅体现出了党员的职责，也体现出了作为医者的情怀、医院的温度。

在今后的工作中，医院还将把“守初心、担使命，找差距、抓落实”的“不忘初心、牢记使命”主题教育总要求作为各项工作开展的指引，将守护从医初心、勇担历史使命、补足差距短板、解决实际问题生根落地，进而助力打造出高质量发展的新蓝海。

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