七家药企管理存缺陷被责令整改

日前，安徽省食药监局在官方网站公布了对7家药品生产和特殊药品经营企业进行检查的结果。其中，亳州市佰世信中药饮片有限公司、安徽聚草中药饮片有限公司等7家药品生产经营企业因存在管理缺陷被责令限期整改。

此次检查范围，包括国抽不合格饮片生产检查、药品GMP飞行检查和中药饮片物料控制专项检查等。

去年底，安徽省食药监局执法人员对天长亿帆制药有限公司开展药品GMP飞行检查，重点检查尿塞通片国家抽样涉及的7个不合格生产批号，经现场抽样、检验，发现该产品使用的红花原药材均检出柠檬黄，7个生产批号使用了4个批次红花（物料编号：Y53-151007、Y53-151108、Y53-160302、Y53-160806），共涉及3家供应商（亳州三真中药饮片有限公司、安徽省亳州市医药有限公司、涡阳县泓品商贸有限公司），均不是尿塞通片在注册申报材料（2015年3月）中红花供应商，企业对供应商变更未按企业《物料供应管理规程》进行供应商现场审计；尿塞通片批生产记录中，《原辅料（包装材料）领料单》未注明所领用的净药材（饮片）批号、物料编号及产地；2016年度尿塞通片质量回顾分析报告内容不全面，如红花购进来源不能体现，原药材供应商变更研究等。安徽省食药监局对其进行约谈，并责令当地市食药监局监督整改。

石跃新 合肥晚报 ZAKER合肥记者 杨赛君

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