华纺取得二类医疗器械产品生产资质

滨州日报/滨州网滨州讯（通讯员郑安江晁金光报道）日前，滨州华纺股份有限公司在10月底取得医用外科口罩《医疗器械注册证》基础上，又取得了《医疗器械生产许可证》。这标志着该公司生产环境为10万级的洁净车间，各方面条件经过山东省药品监督管理局严格审核均已达标，具备了生产注册范围内的二类医疗器械产品的资格。

该公司洁净车间的建筑面积为2805平方米，其中生产场地1152平方米，净化面积1720平方米，仓库100平方米。现有全自动平面医用口罩一体机3套，日产能力为10万只；全自动KN95口罩机1套，日产能力为1万只；43台防护服生产设备，日产1000套；以及一套环氧乙烷灭菌器和20套检验设备。

今年年初新冠肺炎疫情发生后，该公司结合自身生产结构，根据国家抗疫防疫需要，迅速做出调整安排，将部分缝制设备转产，用于生产防疫急需的口罩。同时，果断决策，高效率推进洁净车间项目建设。该公司在取得《医疗器械生产许可证》后，将按照许可范围进行生产医用外科口罩等相关医疗器械产品，更好地服务于国家医疗卫生事业，并为国际市场提供相应产品及服务。

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