宝鸡药企 大体检——宝鸡市药品生产企业“信得过”专项行动综述

药品，与每一个人的健康息息相关。药品生产企业的质量把控更是关系着药品的安全。

宝鸡市现有药品生产企业 27户，年产值达 8.2亿元。为了提升地产药品质量和声誉，着力构建以企业为主体、问题为导向、执法检查为抓手的药品安全责任体系，严厉打击药品生产领域的各种违法违规行为，切实消除药品安全隐患，从今年 4月起，宝鸡市进行了为期 7个月的药品生产企业“信得过”专项行动。

那么，如今，宝鸡市药企的整体状况如何？专项行动对全市药品生产企业产生了怎样的影响？带着这些问题，日前，记者进行了采访。

加大执法检查力度

“在制药企业干了这么多年，从来没有感觉像今年压力这么大。监管部门非常严格，查出不合适就整改。”采访中，宝鸡市一位制药企业的负责人这样对记者说。“信得过”专项行动主要排查企业认证通过后，出现管理制度落实不到位、生产质量管理水平下滑现象，解决“重认证、轻管理”的问题；严查擅自改变工艺、非法添加、数据造假等潜规则，解决重效益轻质量问题。并针对中药饮片生产、中成药生产、医用氧生产和注射剂类高风险品种生产四种类别的企业，划定各类的检查重点。

专项整治持续半年多，从最初的企业自检，到分类别的集中检查、飞行检查，对相关企业进行约谈，这个“大体检”可谓是从头至尾彻彻底底。到目前为止，对涉嫌违法违规的 4户中药饮片、 4户定制式义齿生产企业移交稽查机构和有关县区局依法查处；对 3户省局检查发现有严重缺陷问题的企业监督其整改。“和其他行业一样，药品生产企业也是良莠不齐。一些企业的生产品种与自身的检验能力、生产能力不相匹配，中药饮片就存在着伪品、劣品、替代品。就像柴胡，最有用的部分是根，但是有些饮片企业以次充好，用秆代替。这些如果不经过专业人士检查，一般人是看不出来的，一些医院和诊所的中药采购者也难以辨出。”市食药监局药械生产监管科工作人员王新青对记者说。

专项整治其实也就是在消灭这些问题，监管部门此次专项整治手段之一就是加大了抽检的力度。自 4月以来，抽检药品 187批次、医疗器械 5批次。

市食药监局副局长任爱军对记者说：“‘信得过\’专项行动，不仅全面规范了药品生产秩序，更摸清了药品生产企业的底子，对宝鸡市发展中医药产业是个极大促进。”

促进行业水平提升

11月 10日，记者来到了位于陈仓区虢镇西门外的西安力邦制药有限公司宝鸡厂。该公司质量负责人王俊岩对记者说，公司一直严格按照 GM P规范来做，今年专项检查开始后，他们专门在质量监管环节增加了 4个人。“对我们来说，其实也没什么压力，因为我们一直在按照要求做。检查是好事，它可以把一些先进的经验和方法引进来。检查多了，要求多了，我们的提高就更快了，也能紧跟行业要求的发展趋势。”

宝鸡市的药品生产企业中，饮片企业占到了近三分之一，抓好中药饮片也就管好了药品生产的源头。

今年 7月，宝鸡市专门出台了中药饮片生产企业验证品种备案制度，要求所有饮片生产企业对其生产的品种报监管部门备案。“这个政策其实也是在帮助企业进一步提升质量，做精品。”王新青说。

陕西泓森中药饮片有限公司就将以前的四五百个品种压缩到现在的 200个，并添置配齐了实验室检验所需的各种检测仪器设备。“检测是保证饮片质量的关键一环，我们在实验室建设上花了 200多万元呢，并聘请了专业检验人员，加大了自检力度，完善了质量控制体系。”公司负责人刘文博说。

在一个实验室里，王新青指着实验室的一台电脑对记者说，这台电脑上记录的所有药品检测数据都是客观反映产品状况的原始数据。如果企业修改这些数据，修改前后的数据会被记录保留下来。这是给企业专门安装的质量控制追踪系统，实现了实时动态监管。

新闻推荐

参与录制央视《赢在博物馆》节目—— 宝鸡6位小达人展示宝鸡青铜文化

近日，宝鸡6名初中学生受邀参加央视少儿频道《赢在博物馆》节目录制，展示宝鸡青铜文化元素。多轮选拔6名学生脱颖而出据悉，《赢在博物馆》是央视少儿频道精心打造的大型原创博物馆主题青少年益智...

宝鸡新闻，讲述家乡的故事。有观点、有态度，接地气的实时新闻，传播宝鸡正能量。看家乡事，品故乡情。家的声音，天涯咫尺。