安徽省首个医用防护口罩产品成功注册

本报讯（记者徐奥萍）3月17日，记者从省药监局获悉，日前，该局为安徽惠友防护用品有限公司核发了安徽省首张医用防护口罩医疗器械注册证书，填补了安徽省医用防护口罩产品空白。

据了解，2月12日，在新冠肺炎疫情防控最吃紧的阶段，省长李国英赴桐城市青草镇调研医用防护物资供应保障工作时，针对安徽省尚无医用防护口罩生产企业的现状，作出举全省之力尽早研发出合格的医用防护口罩产品的指示。

省经信厅联合省药监局和业内专家，与惠友公司迅速成立攻关工作组，针对惠友公司医用防护口罩产品密合性指标这个关键难点进行集中攻关。攻关工作组克服疫情防控期间缺少设施装备和原材料支撑的困难，通过对口罩结构、材料和生产工艺的不断改进，最终攻克口罩密合性难题，试制出合格样品。

经省食药检院第一时间注册检测，全部指标符合国家标准要求。省药品审评查验中心及时完成对惠友公司质量管理体系核查，并指导其做好注册申报，帮助企业用最短时间取得医用防护口罩的合法生产资质。

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