桐城专项检查医械生产企业

本报讯 为进一步加强对药包材、医疗器械生产企业的日常监管，切实保证药包材、医疗器械产品质量，近日，桐城市食品药品监管局对辖区内七家药包材、医疗器械生产企业进行了专项检查，覆盖率达100%。

执法人员依据《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》、《药包材生产现场检查考核评分明细表》、《安徽省医疗器械生产企业日常监督检查项目表》等检查标准，重点对产品注册信息、生产环境、人员资质、检验人员、检验仪器和设备、原辅料购进、批检验记录、批生产记录等情况进行了全面检查。

从检查情况看，七家企业均能按规范要求做到生产程序规范、过程记录完整；均能够把安全生产、质量保证放在首位，如安徽养和医疗器械设备有限公司和安徽金科印务有限责任公司上下半年各举行一次消防演练，并在厂内定期培训义务消防员，有效保障了安全生产工作。但也有个别企业存在仓库色标管理不规范、有特殊要求的材料未单独储存、对制度执行情况未进行考核、无安全生产年度工作报告等问题。执法人员当场予以反馈，要求企业及时整改。

此次专项检查，增强了企业安全生产意识和质量意识，进一步规范了药包材、医疗器械生产行为，促进了产品质量提高，保障了企业安全生产，也为完善长效监管机制打下了坚实基础。 （孙玉印蒋斌记者王原）

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