枞阳县首家医用口罩生产企业投产

本报讯（章洋）1月25日，在枞阳县鸿鑫服饰公司口罩生产车间，工人正有条不紊地投放原料，一只只一次性医用口罩快速飞出……当日，枞阳县首家医用口罩生产企业正式投产，实现了枞阳二类医疗器械注册“零突破”。“日产能可达10万只，现在有不少客户电话订购口罩，我们正加班加点组织生产。”该公司负责人仇小勇笑容满面。

据悉，去年新冠疫情发生时，枞阳县没有生产医用口罩、防护服的企业，无药械生产企业的短板立即凸显。面对窘境，枞阳县决心补短板、强弱项，发展药械生产企业。枞阳县鸿鑫服饰公司抢抓注册“窗口期”，从去年3月开始申报二类医疗器械产品注册及生产许可手续。枞阳县市场监管等单位推出“一揽子”支持政策，实行“店小二”式服务，多次陪同企业负责人前往二类医疗器械生产企业观摩“取经”。

在企业申报注册、注册检验、省检查组现场检查等阶段，提前邀请专业人员模拟检查，及时整改问题，加快办证进度。今年1月，该公司二类医疗器械注册证和医疗器械生产许可证获批。“我公司正在申报一次性医用防护服和一次性医用手术衣两个医疗器械产品生产许可等手续。目前，两个产品的申报材料均已通过省药监局审查，待专家组前来验收。”仇小勇说。

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