把培训场地搬到一线

■ 章洋

日前，枞阳县麒麟镇卫生院突然走进十多名或着制服或着便装的执法人员，这是省药监局综合监管处处长赵俊强、副调研员曹广臣到枞阳县一线送药品、医疗器械知识培训的。该卫生院和连城大药房是两个现场培训点。

“我们今天把业务培训现场搬到一线，是开展‘不忘初心、牢记使命’主题教育的一次实践活动，希望大家把药械监管执法中遇到的困难提出来，我们尽力帮大家解疑释惑。”赵俊强、曹广臣一见到执法人员就说明来意。“你们真是送来了及时雨。”枞阳县市场监管局局长谢咬信表示，这几年，该局新招录不少新人，他们对药械监管执法业务不太熟悉，特别需要这样的现场培训。

“我们在检查医疗机构时，更多的是查看医院使用的医疗器械是否过期，其他的感觉无从下手，恳请你们给我们讲讲检查医疗机构到底要查什么、怎么查，才能保障药械安全？”该局稽查大队队长李萍迫不及待地提出自己在监管执法中遇到的困惑。有着丰富医疗器械监管执法经验的曹广臣随即接过话题，从理论层面对这一问题进行了解答。十几分钟后，只见在场的执法人员眼睛都直直盯着他，似乎没太听明白。“大家别急，我们到医院去，现场看、现场解答。”曹广臣从大家的眼神中读懂了疑问。

大家几分钟后便到达了麒麟镇卫生院。在三楼会议室，曹广臣将一堆医疗器械票证摊开，对着一份份医疗器械生产许可证、注册证等上面的内容逐项向现场执法人员和医务人员阐释其内涵和注意事项等。大家认真地听，并不断地与曹广臣交流互动。

“你们去卫生院随机抽几种试剂、注射器等常用的医疗器械过来，我再对着实物跟大家讲解如何检查。”曹广臣说。几种医疗器械实物拿来后，曹广臣一遍遍向大家讲解如何查看医疗器械检验报告、比对医疗器械上的标识与注册证上的内容等，并不厌其烦解答大家的提问，直到弄懂为止。

下午，大家又马不停蹄直奔连城大药房。执法人员说明来意后，现场培训模式立即开启。“检查药房，一查经营者主体资格，二查进货渠道，三查药品标签标识，四查……”多年从事药品监管执法工作的赵俊强高度概括道。

随即，赵俊强与执法人员一道认真查看证照经营许可范围、核对执业药师在岗情况等，蛛丝马迹均不放过。紧接着，执法人员随机拿出阿司匹林肠溶片等5种药品核对进货渠道，未发现问题。检查药品标签标识时，执法人员开始随机查了几种药品均未发现问题。“你们赶快过来看，这包火麻仁药品标识有点问题。”就在培训快结束时，赵俊强突然发现，该药品生产日期是2014年6月19日，但标识上写着“符合2015年版《中华人民共和国药典》和《安徽省中药饮片炮制规范》字样”，明显不合常识。为进一步查清真伪，执法人员暂扣了药品……

“作为市场监管新人，一天的现场培训让我大开眼界，学会也记牢了很多，这种解剖麻雀式培训比课堂填鸭式教学效果好多了。”刚参加工作两年多的执法人员黄欣表示。

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