流感季倒计时：药企恢复供应疫苗，临床上报逐步规范

记者 | 金淼

编辑 | 任悠悠

根据疾控中心全国法定传染病报告发病、死亡统计表数据显示，2019年1月至5月，国内流行性感冒发病数1772828例，死亡276例，仅前5个月数据，所统计死亡数量已经超过前三年总和。

2018年，流行性感冒死亡153例，2017年，41例，2016年为56例。其中仅今年1月数据，143人的死亡数已经和流感较为严重的2018年全年上报153例死亡数，相差无几。

但是，根据中国疾控中心的全国流感监测信息显示，2019年1月第1、2周流感样病例低于2018年同期水平，第3、4周北方省份哨点医院报告的流感样病例为5.4%、5.1%，分别高于前一年同期的5.2%、4.8%。

1月的全国流感监测信息未较上一年有太大变化，但是报告发病数和死亡数却出现变化。“从临床上面得到的消息是诊断、上报比以前严格了，不像原来有的病例干脆不报。"一位疫苗行业内人士向界面新闻记者表示。

另一业内人士也表示，此次死亡病例数和发病数的上升，或由于临床上报意识和监测力度增强有关。“实际上报告出来的仅是冰山一角，需要一个稳定的监测体系才能科学评估。不准确的数据，会产生误导。"

但是此次统计标准的更改似乎仅是规范临床上报，目前还未有消息表示修改流感死亡数统计口径。

在欧美等国，患者患流感死亡或由于并发症死亡，都会被纳入到流感死亡的病例统计中。

由于口径不同，根据美国疾病预防控制中心数据显示，在2018年10月到2019年5月4日的流感季中，大约有3740万到4290万人患有流感，其中大约有3.64万到6.12万人死于流感和流感引起的并发症。

原北京地坛医院主任医师蔡晧东在介绍流感并发症的文章中曾写道：基础疾病的并发症虽然与流感没有直接关系，但常常是患者因流感死亡的重要原因。老年流感患者一旦出现并发症，病死率比其他人群明显增高，根据国内2003年-2008年部分城市流感相关死亡调查发现，86%的流感相关死亡发生在65岁及以上的人群中。

“对比美国CDC（疾病预防控制中心），中国的（数据）仍然偏低。对比中国历年流感报告数据，以往死于流感并发症的都不归因于流感，2009年甲流之后才有所改善。"上述业内人士表示。

虽然有所改善，但是对于是否更改口径，目前还未有消息出来，界面新闻拨打疾控中心电话，但并未接通。另一名业内人士表示，如果算上并发症死亡，“应该就不是这个数了"。

2009年，原卫生部下发《关于做好甲型H1N1流感死亡病例报告工作的通知》（以下简称《通知》），《通知》中包括“不论有无基础性疾病，是否混合其他细菌、病毒等病原微生物感染，均纳入死亡病例报告范围。"

这被认为是一大进步，但是在《关于做好2018年流感防治工作的通知》中，已无相关的要求。

流感疫苗被认为预防流感的最重要的措施，目前在国内属于二类疫苗，由民众自费接种，少数地区纳入到政府采购中（如北京向年龄超过六十岁以上的老人及中小学生提供免费接种）。此前，世界卫生组织曾建议中国将流感疫苗纳入的一类疫苗中。

2018年，四家流感疫苗厂商遭遇黑天鹅事件，导致流感疫苗批签发锐减，仅为1612万剂，而此前的2016年、2017年分别为2414.7剂、2909.7万剂。

和其他疫苗不同的是，流感疫苗需要每年根据流感病毒的变化重新生产疫苗，WHO会在每年的2月和9月，分别公布北半球和南半球的流感毒株建议，由于每年流感病毒不同，和抗体数量的逐渐减少，流感疫苗有效期只有1年。

目前由于流感疫苗属于二类苗，并且民众对于流感的认识不足，国内流感疫苗接种率不足2%，企业不敢放量生产，而美国CDC数据显示，在上个流感季中有1.63亿-1.68亿的流感疫苗供应到市场。

由于流感疫苗作为只能使用1年的疫苗，需要使用受精并孵化了十天左右的特种鸡蛋，每年疫苗企业在毒株发布后就需要订购特种鸡蛋，开始排产，即使当年疫情爆发，由于上游特种鸡蛋供应、生产和批签发时间限制，已无短期内排产的可能。铺货到各接种点的其他疫苗可以重新调配，但是对于流感疫苗这种有效期只有1年的疫苗，短期重新运回厂家，再次调配几乎不可能。

今年两会时，华兰生物工程股份有限公司董事长安康提出“关于建立流感疫苗国家收储机制的建议"，该建议中提到可年初由工信部向流感疫苗生产企业下达收储计划，在流感疫情爆发时由国家卫健委根据疫情情况同意调拨，若流感疫情未爆发，可用于老人、儿童及义务人员等特殊人群的接种。

流感疫苗由于企业获取毒株、生产和等待批签发，流程时间为5-7个月，所以批签发时间主要集中在下半年。根据艾美达数据库整理的中检院信息显示，今年上半年华兰生物有203.3581万剂流感病毒裂解疫苗和10.5066万剂四价流感疫苗获得批签发。

界面新闻咨询多位业内人士，均表示以上获批的流感疫苗是用于国家储备使用。界面新闻拨打华兰生物证劵部门电话两次进行咨询，一次表示正在开会，一次接电话人员表示自己是实习生，相关人员正在开会。

以上疫苗在今年1-3月间获得批签发，有业内人士表示不知是否由于上一年流感疫苗短缺，从而让华兰生物进行生产。流感疫苗企业由于担心折损问题，会留一部分疫苗原液，根据当年市场情况，决定是否进行灌装，然后成品进行批签发。

“流感疫苗不建议储备，而应该建议加强宣传、推动接种。"一业内人士表示，流感疫苗由于毒株变动和有效期只有1年，过了流感季或会过期或会因毒株变化，接种并不能起到预防效果。而以往国家储备的大流感流行疫苗和甲流疫苗，都并非季节性流感疫苗。

在上一年遭遇流感疫苗短缺后，赛诺菲巴斯德方面相关人士表示，今年将会有500万支的市场投放量，北京科兴生物制品有限公司方面也表示今年将会恢复供应。去年无批签发的上海所目前还未有关于今年的投放消息。

流感疫苗九月开打，根据《中国流感疫苗预防接种技术指南（2018-2019）》，6-23个月婴儿、2-5岁儿童、60岁及以上老年人、特定慢性病患者、医务人员、6月龄以下婴儿的家庭成员和看护人员，以及孕妇或准备在流感季节怀孕的女性都被推荐为优先接种对象。

6月龄-8岁儿童：首次接种流感疫苗的6月龄-8岁儿童应接种两剂次，间隔≥4周；2018-2019（由于指南发布时间原因，此处有修改，原时间为：2017-2018）年度或以前接种过一剂或以上流感疫苗的儿童，则建议接种一剂。

9岁及以上儿童和成人：仅需接种1剂。

对待疫苗不要恐慌，不能因噎废食。

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