安徽省药品安全将实现“云监管” 完善全链条追溯,大数据为产品风险“画像”

本报讯药品安全，事关广大居民健康福祉和社会稳定。近日，记者从合肥公共资源交易中心获悉，为加快推进药品智慧监管，安徽将招标建设全省药品监管云软件开发（一期）项目,让药品安全实现“云监管”，完善全链条追溯，促进药品生产经营使用环节秩序不断规范。

“十三五”期间，截至目前全省未发生重大药品安全事件，药品安全形势稳中向好，全省药品安全综合考核连续多年排名全国前列，公众用药安全得到有力保障。

2019年，安徽省药监部门实现了全省药品监管数据初步共享。下一步，规划整合全省药品（含医疗器械、化妆品）监管数据，初步建成安徽省药品监管云（一期）项目，实现数据归集、关联、分析和共享，以安徽省药品监管数据中心作为建设成果形式进行展示。

项目将建立起完善的全省药品大数据库，自动归集安徽省药品许可备案系统、安徽省药品综合监管平台、安徽省药品抽检系统、安徽省疫苗药品追溯监管系统、安徽省药品投诉举报管理系统等产生的各类数据，以及来自国家药监局的药品注册、第三类医疗器械产品注册、执业药师注册、药品不良反应监测等数据，推动药品监管数据分析应用和跨部门、跨层级交换共享。

本项目计划建立数据预处理模型，实现对药品监管云各类监管数据的初步应用。其中，包括构建企业监管档案、构建品种监管档案、数据关联查询分析等，实现药品云运行监管的可视化和高效化，做到数据可查询、可追溯。

项目还将开发可以通用的企业画像功能，用于分类展示企业基本信息、主要人员信息以及药品监管等详细信息。比如，药品和企业的许可备案、产品注册、监督检查、行政处罚、风险分级、检验检测、产品追溯召回等内容，都能及时准确地一手掌握。

同时，开发大屏展示功能，利用大数据分析软件对药品监管数据进行关联分析，产生对各级监管部门决策有价值的分析结果。并采用数据大屏方式动态展示，可与江淮大数据中心集中展示调度大屏调用。

接下去，全省将全力推进基于云软件的“智慧监管”，打造全过程的药品追溯链条，形成实时监管的“互联网+药品追溯”良性局面，让城乡居民能够更加放心地用药。

合肥报业全媒体记者 吴奇

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