推动药品医疗器械 产业高质量发展

本报讯昨日，省政府新闻办举行新闻发布会，记者从会上获悉，为推动药品医疗器械产业的发展，省药监局于今年2月底出台《服务安徽省药品医疗器械产业高质量发展的若干措施》（以下简称《若干措施》）。

《若干措施》包括3个板块、22项具体措施。在深化改革方面，提出全面推进上市许可持有人制度，实行承诺审批，优化药品注册申报、医疗器械首次注册审批工作程序、加快检验检测服务等10项措施。在促进发展方面，通过搭建研发平台、加强政企良性互动、转换经营准入理念、创新中药管理和产业创新，服务产业结构优化和集聚发展。在强化能力建设方面，提出加强行政管理和技术监督能力建设、完善药学专业职称审评工作机制、建设监管数据共享服务平台等监管系统自身建设新要求。

值得一提的是，《若干措施》提出，对创新药、首仿药及应急审批、列入安徽省第二类医疗器械优先审批的品种注册检验检测事项，将由省药品检验研究院实施优先检验检测。若不合格可以重新送检，重新送检也不再需要按照受理时间排队。 （记者 李想）

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