省药监局专家解读新修订《药品管理法》

12月1日，新《药品法》、《疫苗法》正式开始实施。12月13日，医药产业政策研讨、新《药品管理法》宣贯暨安徽省医药行业协会大会举行，会上安徽省药监局专家对新《药品法》进行解读。

安徽省药品监督管理局许可注册处陈咏梅副处长作了《新修订<药品管理法>介绍》报告。陈咏梅详细介绍了修订背景、修订原则、总体框架。指出了新法的亮点：鼓励研发创新，保障药品的可及性；全面实施药品上市许可持有人制度，强化企业的主体责任；坚持全程管控，落实药品追溯制度；重新界定假药和劣药；严惩重处违法行为，落实处罚到人。

省药监局药品生产监管处王玉香副处长在报告中指出，新的《药品管理法》针对新老药品法对药品生产企业质量管理要求发生的变化列明对比，对企业关注的热点和难点给出了专业的解释和说明。

省药监局副局长许红在报告中指出，深刻理解《药品管理法》以及《疫苗管理法》的出台对监管工作的重大影响，迫切需要转变管理理念、重塑监管模式。清醒看待和认识当前面临的药品安全形势，保药品安全促高质量发展。张梦怡 周浩

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