静脉病患有望用上“中国造”支架 中国科大附一院“新型髂静脉支架系统”或2022年上市

本报讯 在日前举行的2019中国医学创新大赛·医院联赛总决赛上，中国科大附一院（安徽省立医院）血管外科主任医师王晓天带来的创新项目“新型髂静脉支架系统”得到专家评委们的充分认可，最终取得总分并列第三名和二等奖的好成绩。据悉，“新型髂静脉支架系统”有望在不远的将来投入临床，造福更多的静脉疾病患者。

据介绍，静脉疾病的发病率要远高于动脉疾病，其中髂静脉受压（Cockett综合征）导致的静脉疾病占有重要地位，我国潜在的病患基数超过2000万人。疾病危害大，死亡风险高，近十年来，静脉血管疾病和相关介入治疗日益受到关注。但王晓天坦言，直到2019年初，都没有专用的髂静脉支架面世，介入手术中均使用动脉支架代替。

一方面是动脉支架应用于髂静脉综合征，治疗后可能存在的并发症，而一方面则是进口支架价格高，对患者造成较大的经济压力，一些患者因此放弃治疗或采取保守治疗，进一步加重了病情，反而加剧了治疗负担。

为什么不能制造一种为中国人自己的国产静脉支架呢？ 2013年，王晓天开始在临床工作之余，查阅大量的相关资料，一个设计思路逐步清晰起来，“希望能制作出一款具备良好支撑力、柔顺性、大直径、定位准确的髂静脉支架”。此时，国内外都还没有静脉支架的概念，没有现成的经验可以学习。他首先通过各种会议，寻找到合适的工程类设计院校和医疗器械加工厂商，形成项目组后，大家开始一起讨论，“都觉得这个 idea很好，但真正设计起来，还是困难挺多的。”

“走别人没有走过的路，的确有种摸黑走夜路的感觉，但临床问题总摆在那，病人的问题不解决，还是不甘心。咬咬牙，又继续坚持，走着走着天就亮了。”就这样，经过两年时间各种方案的设计、讨论及数据采集分析，2015年设计方案基本确定；又经过两年打磨，细节问题逐步得到解决； 2017年动物实验开始，直到完全达到设计要求。2018年，这一创新发明通过国家药监局创新审批绿色通道，在全国20家医院进行临床试验，目前入组已经接近尾声。一切顺利的话，有望在2022年上市，应用于临床，造福中国的病友。

（王晓天 方萍 杨春梅 合肥晚报 ZAKER合肥记者 唐萌）

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