“诺奖”得主屠呦呦团队获得新突破 安徽省一医院参与青蒿素治疗红斑狼疮临床试验

星报讯  在“青蒿素抗药性”研究获得新突破的同时，“诺奖”得主屠呦呦团队还发现，双氢青蒿素对治疗具有高变异性的红斑狼疮效果独特，目前，临床试验正在开展中，由安徽医科大学第一附属医院等全国15家牵头单位共同参与开展。昨日，记者从安医大一附院获悉，截至目前，已有一位符合各项条件和要求的患者参与了临床试验，目前病情稳定，该项临床试验仍在持续开展中。

国家药品监督管理局《药物临床试验批件》显示，由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”申请已获批准。昆药集团股份有限公司作为负责单位开展临床试验。

据了解，在屠呦呦团队的指导下，该临床试验一期于2018年5月正式启动，设计样本共120例，由北京协和医院、北京大学第一医院、内蒙古医科大学附属医院、新疆维吾尔自治区人民医院、安徽医科大学第一附属医院、山东大学齐鲁医院等全国15家牵头单位共同参与开展。报名参加该临床试验的中外患者约500人，经过“疾病活动性评分”等多流程严格筛选，首批志愿患者已入组开展试验。

对此，屠呦呦表示，从目前情况看，志愿患者没有发生非预期不良事件。青蒿素对治疗红斑狼疮存在有效性趋势，对试验成功持谨慎的乐观。

据了解， 安徽医科大学第一附属医院从去年11月开始开展青蒿素治疗红斑狼疮临床试验相关工作，该项工作主要由该院风湿免疫科承担。经过层层严格的筛选，截至目前，该院已有一位符合各项条件和要求的患者参与了临床试验，目前病情稳定，该项临床试验仍在持续开展中，有需要的系统性红斑狼疮患者可以致电0551-62923313详细咨询。

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安徽医科大学第一附属医院风湿免疫科始建于1990年，为安徽省临床医学重点学科，风湿病学硕士、博士（科学型与专业型）学位授予点，国家抗炎免疫临床试验基地，教育部抗炎免疫药物重点实验室主要参与者。

同时，也是全国最早国家抗炎免疫药理临床试验基地之一（1997年始），主持和参与国内（际）多中心新型抗风湿药物及生物制剂临床研究100余项，如新型非甾体抗炎药、各种生物制剂（TNF-a、IL-6、IL-1拮抗剂）、新型抗痛风药物、治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎等药物，均为国内外最新研制的抗风湿药物，其中与安徽医科大学药理所一起主持研发的白芍总甙、牵头开展的来氟米特等已成为我国风湿领域中常用的抗风湿药物。

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