省药监局吴丽华局长赴科大讯飞调研

近日，安徽省药品监督管理局党组书记、局长吴丽华率医疗器械监管处负责人等赴科大讯飞股份有限公司，就“智医助理”产品的技术转化开展调研指导。

吴丽华认真听取了企业智慧医疗研发思路、发展方向和软件试用等情况介绍，详细了解“智医助理”软件产品“全科辅诊”“医学知识库检索”“电子健康档案调阅”“外呼助手”等功能模块的工作原理及预期用途，并现场解答了企业在产品分类、注册申报等方面亟待解疑释惑的难题。

吴丽华指出，人工智能在创新驱动和传统产业升级方面发挥着越来越重要的作用，在很多科学领域获得了广泛应用，取得了丰硕的成果。随着人工智能在医疗健康领域的迅猛发展，国产AI医疗器械已进入产品转化的关键时期。科大讯飞充分利用既有的智能语音与人工智能技术，在医疗器械领域蹚出了新路子。

吴丽华强调，企业要对标国内外高端医疗器械领域，加大研发投入，注重技术转化；同时要深入研究医疗器械相关政策法规，在产品研发的系统管理、临床试验的科学设计、技术要求的规范编写以及注册资料的统一整理等方面精准发力，避免走弯路、走回头路。省局也将积极搭建政企信息交流平台，倾听企业诉求，加大政策服务力度，全面、精准、协同促进安徽省医疗器械产业高质量发展。

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