50个药品被重点“监控”

安徽省药品监督管理局

本报讯 2月18日，记者从省药品监督管理局获悉，为强化风险控制，实现对质量风险品种早重视、早预警、早发现，该局结合品种特性和国评抽验、省市监督检验等情况，发布2019年药品生产重点监管品种目录，将蒲地蓝消炎片、白芷等易出现质量风险品种及通过一致性评价品种等50个药品列为重点“监控”。

据悉，2019年药品生产重点监管品种目录包含小柴胡颗粒等14种中药制剂；复合维生素B片等9种化药制剂；人免疫球蛋白制剂等7种生化制剂；槟榔等16种药材及饮片；国家集中招采中标品种等通过一致性评价等其他品种。

其中，中药制剂包括小柴胡颗粒、含蛇胆制剂、藿香祛暑软胶囊、补肾强身片、利胆片、抗骨增生系列、蒲地蓝消炎片、利肺片、含红花制剂、乳宁片、丹参滴注液、华蟾素注射液、驱虫斑鸠菊注射液、伊痛舒注射液。化药制剂包括复合维生素B片、硫酸奈替米星注射液、磷酸苯丙哌林片、醋酸氟轻松冰片乳膏、盐酸金霉素眼膏、炎立消胶囊、替米沙坦片、阿奇霉素颗粒、阿昔洛韦乳膏。生化制剂包括人免疫球蛋白制剂、人血白蛋白制剂、蛇毒血凝酶注射液、小牛血去蛋白提取物眼凝胶、骨肽注射液、缩宫素注射液、细胞色素C注射液。药材及饮片包括槟榔、血竭、薄荷、地黄、补骨脂、独活、鸡内金、白芷、山茱萸、菟丝子、全蝎、土鳖虫、冰片、菊花、柴胡、厚朴。通过一致性评价等其他品种包括通过一致性评价的品种、创新品种、有条件审批品种、国家集中招采中标品种。

（石跃新记者李斐）

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