安徽省84个品种仿制药启动一致性评价

晨报讯 昨日，安徽省卫健委召开新闻发布会，对安徽省改革完善仿制药供应保障及使用政策作了进一步解读。据了解，安徽省目前已经有84个品种仿制药启动一致性评价，其中已经有一种仿制药已经获得批准文号。今后，安徽省将继续促进仿制药研发，提升仿制药质量疗效，进一步降低药品价格。

安徽省有84个品种仿制药启动一致性评价

改革完善仿制药供应保障及使用政策，是深化医改、推进健康安徽建设的重要举措。在发布会上，安徽省卫健委政策法规处监察专员马玉龙表示，自从安徽省出台《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》后，目前有84个品种仿制药启动一致性评价。

马玉龙称，仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。

“因为过去批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制性要求，有些药品在疗效上与原研药存在一些差距。开展仿制药一致性评价，可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致，提升仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效。”马玉龙说道。

据马玉龙透露，目前已经有一个品种仿制药获得了批准文号，将会纳入采购目录。“根据实施意见，在医保、价格等方面鼓励临床上优先采购通过一致性评价品种仿制药。”马玉龙说道。

鼓励仿制药研发

全国首仿有重奖

在发布会上，安徽省卫健委政策法规处处长谢瑞瑾表示，根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》，安徽省给予仿制药研发生产项目专项支持、医保倾斜、税收减免等一系列优惠政策，促进仿制药研发。

据介绍，安徽将组织实施省科技重大专项、省重点研发计划项目等省级科技计划项目，围绕鼓励仿制的药品目录内的重点化学药品、生物药品，开展关键共性技术研究。对仿制药项目获得国家重大科技专项并在省内实施的，可以直接纳入省重大新兴产业专项予以支持。对完成质量和疗效一致性评价的仿制药，每个品种给予一次性奖补100万元，单个企业最高可达300万元。医药企业每取得1个全国首仿药品生产批件并落户安徽省生产的，一次性给予200万元奖励。

未来，安徽省还将健全完善药品医保支付参考价政策，确保批准上市的仿制药同等纳入医保支付范围。此外，督促仿制药企业严格执行药品生产质量管理规范，加快建立覆盖仿制药全生命周期的质量管理和质量追溯制度，并加强对药物研发、生产、流通及使用过程的监督检查。

晨报首席记者 周坤 通讯员 陈旭

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