日前,国家药监局发布公告,要求停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用。安徽省将督促企业排查这两种药品的销售流向,确保已上市销售的药品于12月31日前全部召回,并予以监督销毁。
根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,经国家药品监督管理局组织再评价,认为特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。
据悉,特酚伪麻片用于治疗感冒引起的头痛、发热、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流泪、打喷嚏等,其主要成分为每片含特非那丁15mg、盐酸伪麻黄碱15mg、对乙酰氨基酚162.5mg。常见的不良反应为口干、恶心、呕吐、头晕、头痛、失眠或轻度嗜睡、耳鸣、皮疹等。其中特非那丁可致心律失常(QT间期延长),发生原因与用量较大有关。
特洛伪麻胶囊同样适用于感冒,每粒含布洛芬100mg、特非那丁15mg、盐酸伪麻黄碱10mg,不良反应与特酚伪麻片相似。
石跃新新安晚报安徽网大皖客户端记者叶晓
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